Αποσύρεται από την αμερικανική και την ευρωπαϊκή αγορά το αντιφλεγμονώδες Bextra
Το μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες παυσίπονο Bextra, φάρμακο για την αρθρίτιδα της ίδιας κατηγορίας με το Vioxx, αποσύρεται από την αγορά, καθώς ο FDA έκρινε ότι τα οφέλη δεν υπερσταθμίζουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας. Σχετική ανακοίνωση εξέδωσε και ο ΕΟΦ.
Το παυσίπονο Bextra, φάρμακο για την αρθρίτιδα της ίδιας κατηγορίας με το Vioxx, αποσύρεται από την αγορά, καθώς η υπηρεσία ελέγχου τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έκρινε την Πέμπτη ότι τα οφέλη δεν υπερσταθμίζουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας. Η παρασκευάστρια εταιρεία Pfizer δέχτηκε να αποσύρει το σκεύασμα και από την ΕΕ.
Το Bextra (valdecoxib) είναι το δεύτερο σκεύασμα της ίδιας κατηγορίας που αποσύρεται από την αγορά. Τον περασμένο Σεπτέμβριο η εταιρεία Merck απέσυρε εθελοντικά το Vioxx, έπειτα από τη δημοσίευση στοιχείων που έδειχναν ότι αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο σοβαρής καρδιοπάθειας.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων επισημαίνει, με ανακοίνωσή του, ότι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης είχαν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αλλεργία) όταν χρησιμοποίησαν το φάρμακο Bextra.
Το Φεβρουάριο του 2005 οι αρμόδιοι φορείς είχαν προειδοποιήσει τους ασθενείς που παίρνουν μη στεροειδή, αντιφλεγμονώδη παυσίπονα, για τον κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών. Μέχρι να ολοκληρωθούν οι συνεχιζόμενες μελέτες, συνιστάται στους γιατρούς να παρακολουθούν προσεκτικά τους ασθενείς που έπαιρναν το Bextra και να μην το χορηγούν σε νέους ασθενείς.
Το Vioxx, το Bextra και το Celebrex, επίσης της Pfizer, ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων Cox-2. Τα περισσότερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAID), όπως η ασπιρίνη και η παρακεταμόλη, αναστέλλουν τη δράση δύο γονιδίων, των cox-1 και 2.
Οι αναστολείς Cox-2 αναστέλλουν μόνο το ένα γονίδιο και προωθήθηκαν ως ασφαλέστερα υποκατάστατα, καθώς δεν προκαλούν γαστρορραγίες και άλλα προβλήματα στο στομάχι.
Η τελευταία απόφαση του FDA αναμένεται να ενθουσιάσει ομάδες ασθενών στις ΗΠΑ που κατηγορούσαν τον FDA, τη Merck και τη Pfizer για απόκρυψη δεδομένων.
«Το προφίλ του συνολικού κινδύνου ως προς το όφελος είναι μη ευνοϊκό για το Bextra», γράφει η έκθεση του FDA, ενώ «τα οφέλη του Celebrex υπερσταθμίζουν τον κίνδυνο σε σωστά επιλεγμένους και πληροφορημένους ασθενείς». Το Bextra συνδέεται επίσης με θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις.
Το περίεργο, σημειώνει το New Scientist, είναι ότι μέχρι και τον φετινό Φεβρουάριο ο FDA επέμενε στη μη απόσυρση του Bextra, παρά την αντίθετη γνωμοδότηση ομάδας ειδικών.
Πρόσφατη έκθεση της υπηρεσίας ενδέχεται μάλιστα να ανοίξει το δρόμο και για την επιστροφή και του Vioxx στην αγορά.
Οι αναστολείς Cox θα συνεχίσουν να πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, ωστόσο σύμφωνα με νέα οδηγία του FDA θα πρέπει να φέρουν ειδική προειδοποιητική σήμανση για τις παρενέργειες.
Για πρώτη φορά, η ζωή του Νίκου Ξυλούρη ανεβαίνει στο θεατρικό σανίδι από τη Stages Network και τα Αθηναϊκά Θέατρα, με το έργο Ο Αρχάγγελος της Κρήτης. Έως τις 31 Ιανουαρίου στο θέατρο ΗΒΗ.
Μια από τις πιο ωραίες φωνές της γενιάς της, η Βιολέτα Ίκαρη επιστρέφει στη δισκογραφία με το EP Σύννεφα Μπαλόνια, αλλά και στον Σταυρό του Νότου στις 26 Δεκεμβρίου.
Φροίξος Φυντανίδης
WIDGET ΡΟΗΣ ΕΙΔΗΣΕΩΝΗ ροή ειδήσεων του in.gr στο site σας
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Παρασκευή 19.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/hessamoddin-jafari-Rjs0QP4wL9E-unsplash-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442