Εκατοντάδες χιλιάδες καρδιακές προσβολές ίσως προκάλεσε το Vioxx
Το αντιφλεγμονώδες Vioxx, που αποσύρθηκε από την αγορά πέρυσι το Σεπτέμβριο, σχετίζεται με 88 έως 140 χιλιάδες περιστατικά στεφανιαίας νόσου στις ΗΠΑ από το 1999 έως σήμερα, προκύπτει από έρευνα του FDA. Ανησυχία για όλα τα σκευάσματα της ίδιας κατηγορίας
Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο Vioxx, που αποσύρθηκε πέρυσι από την παρασκευάστρια εταιρεία Merck, είναι πιθανόν να σχετίζεται με 88 έως 140 χιλιάδες περιστατικά σοβαρών καρδιοπαθειών στις ΗΠΑ, από την κυκλοφορία του το 1999 έως σήμερα, προκύπτει από έρευνα της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Οι ειδικοί ζητούν τώρα περαιτέρω μελέτες ασφάλειας για όλα τα σκευάσματα της ίδιας κατηγορίας.
Η Merck απέσυρε εθελοντικά το Vioxx πέρυσι το Σεπτέμβριο μετά την αποκάλυψη στοιχείων που υποδείκνυαν ότι το φάρμακο διπλασιάζει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού έπειτα από μακροχρόνια χρήση.
Το Vioxx (ροφεκοξίμπη) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς COX-2 και συνταγογραφούνται συνήθως για την αντιμετώπιση των πόνων και της φλεγμονής της αρθρίτιδας.
Ο Ντέιβιντ Γκράχαμ της FDA ανέλυσε δεδομένα για 1,4 εκατ. ασθενείς στην Καλιφόρνια που έπαιρναν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) από τις αρχές του 1999 έως το Σεπτέμβριο του 2004.
Τα NSAID, στα οποία περιλαμβάνεται και η παρακεταμόλη, αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων COX-1 και COX-2 και είναι γνωστό ότι σε ορισμένους ασθενείς μπορούν να προκαλέσουν αιμοραγία του γαστρεντερικού συστήματος. Οι αναστολείς του COX-1 θεωρήθηκαν αρχικά ασφαλέστερο υποκατάστατο.
Όπως αναφέρει το Reuters, η ομάδα του Γκράχαμ διαπίστωσε ότι μεταξύ των ασθενών της μελέτης, οι χρήστες του Vioxx αντιμετώπιζαν 34% μεγαλύτερο κίνδυνο στεφανιαίας νόσου, σε σχέση με τα άτομα που έπαιρναν άλλα NSAID.
«Εκτιμούμε ότι 88.000 με 140.000 επιπλέον περιστατικά σοβαρής στεφανιαίας νόσου προκλήθηκαν στις ΗΠΑ κατά τη διάρκεια της εμπορικής κυκλοφορίας της ροφεκοξίμπης» γράφουν οι ερευνητές στην έγκριτη βρετανική επιθεώρηση The Lancet.
H έρευνα εξέτασε επίσης τον αναστολέα COX-2 της εταιρείας Pfizer, που κυκλοφορεί με το όνομα Celebrex. Το Δεκέμβριο του 2004 είχαν δημοσιευθεί προκαταρκτικά στοιχεία που έδειχναν ότι και το Celebrex ίσως τριπλασιάζει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγλεφαλικού, αν και σε άλλες μελέτες δεν διαπιστώθηκε αυξημένος κίνδυνος.
Στην έρευνα του Γκράχαμ, οι ασθενείς που έπαιρναν Vioxx στη συνήθη δόση αντιμετώπιζαν 1,6 φορές υψηλότερο κίνδυνο καρδιοπάθειας σε σχέση με τους χρήστες του Celebrex. Αν η δόση ήταν υψηλότερη, ο κίνδυνος ήταν 3,6 φορές υψηλότερος.
Σε συνοδευτικό άρθρο στο ίδιο τεύχος του Lancet, οι Ντέιβιντ Γουέμπ και Σάιμον Μάξγουελ του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου αναφέρουν ότι όλοι οι αναστολείς COX-2 θα πρέπει τώρα να γίνουν αντικείμενο προσεκτικών μελετών.
«Εναπόκειται τώρα στους κατασκευαστές, υπό την προσεκτική επίβλεχη των ρυθμιστικών αρχών, να παράσχουν όλα τα στοιχεία που δείχνουν ότι αυτή η κατηγορία φαρμάκων είναι ασφαλής» γράφουν,
Για πρώτη φορά, η ζωή του Νίκου Ξυλούρη ανεβαίνει στο θεατρικό σανίδι από τη Stages Network και τα Αθηναϊκά Θέατρα, με το έργο Ο Αρχάγγελος της Κρήτης. Έως τις 31 Ιανουαρίου στο θέατρο ΗΒΗ.
Μια από τις πιο ωραίες φωνές της γενιάς της, η Βιολέτα Ίκαρη επιστρέφει στη δισκογραφία με το EP Σύννεφα Μπαλόνια, αλλά και στον Σταυρό του Νότου στις 26 Δεκεμβρίου.
Φροίξος Φυντανίδης
WIDGET ΡΟΗΣ ΕΙΔΗΣΕΩΝΗ ροή ειδήσεων του in.gr στο site σας