ΕΕ: Κανόνες διαφάνειας στα δεδομένα ιατρικών μελετών
Αδημοσίευτα δεδομένα από κλινικές δοκιμές φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ευρωπαϊκή αγορά θα γίνουν για πρώτη φορά προσβάσιμα στους ερευνητές χάρη σε νέο κανονισμό που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA).
Αδημοσίευτα δεδομένα από κλινικές δοκιμές φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ευρωπαϊκή αγορά θα γίνουν για πρώτη φορά προσβάσιμα στους ερευνητές χάρη σε νέο κανονισμό που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA).
Η απόφαση που έλαβε την περασμένη Πέμπτη η EMA έρχεται έπειτα από ενάμιση χρόνο διαπραγματεύσεων και πιέσεων: από τη μία, οργανώσεις για τη διαφάνεια υποστήριζαν ότι το υφιστάμενο πλαίσιο επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να αποκρύπτουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους. Από την άλλη, η φαρμακοβιομηχανία προειδοποιούσε ότι η δημοσιοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών θα υπονόμευε τις επενδύσεις στην έρευνα.
Η ΕΜΑ γίνεται τώρα «η πρώτη οντότητα σε παγκόσμιο επίπεδο» που καθιερώνει τέτοιους κανόνες διαφάνειας, υποστήριξε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ο εκτελεστικός διευθυντής της υπηρεσίας Γκίντο Ράσι.
Οι νέοι κανόνες αφορούν δεδομένα κλινικών μελετών που θα υποβάλλονται μαζί με αιτήσεις αδειοδότησης φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2015.
Το νέο πλαίσιο δίνει πάντως στις φαρμακοβιομηχανίες τη δυνατότητα να ζητούν τη μη δημοσιοποίηση δεδομένων που αφορούν εταιρικά μυστικά.
H ΕΜΑ εκτιμά ότι ο περιορισμός αυτός αφορά γύρω στο 5% του περιεχομένου της μέσης αναφοράς που λαμβάνει η υπηρεσία.
Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ
- Οδηγός πήγαινε με την όπισθεν στη ΛΕΑ της Λεωφόρου Σχιστού για να αποφύγει την κίνηση
- Οι αθλητικές μεταδόσεις (14/2): Πού θα δείτε το Λεβαδειακός-Ολυμπιακός και δράση στα ευρωπαϊκά πρωταθλήματα
- Αντίστροφη μέτρηση για τις φορολογικές δηλώσεις – Πότε λήγει η προθεσμία
- Λούτσα: Φρικτό τροχαίο με νεκρό 15χρονο – Τι έκανα; Τι έκανα;» ούρλιαζε ο οδηγός του αυτοκινήτου
- Πώς διαμορφώνονται οι συντάξεις αγροτών και ελεύθερων επαγγελματιών
- Η στιγμή που έγινε έξαλλος ο Λεσόρ με τον Μπόλντγουιν (pics, vid)
- Αρκάς: Η σημερινή καλημέρα αφιερωμένη στον Άγιο Βαλεντίνο
- Τι είναι το «choremancing» και πως μπορεί να επηρεάσει τη σχέση;
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις






![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Σάββατο 14.02.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/02/david-billings-__I-gX-cnd8-unsplash-1-315x220.jpg)











































































Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442