Κοροναϊός: Έγκριση του εμβολίου της για βρέφη και νήπια ζητά η Moderna
Το αίτημα θα υποβληθεί τις επόμενες εβδομάδες σε Ευρώπη και ΗΠΑ.
Άδεια για χρήση του εμβολίου της κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 6 ετών ανακοίνωσε ότι θα ζητήσει η Moderna από τις αμερικανικές και ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού είναι σχετικά μικρή στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, όπως έδειξε η κλινική δοκιμή της Moderna, η οποία ωστόσο επισήμανε ότι τα αποτελέσματα είναι συγκρίσιμα με αυτά που αναφέρονται σε ενήλικες που έχουν λάβει δύο δόσεις όσον αφορά την πρόληψη της λοίμωξης από Όμικρον.
Δύο δόσεις του εμβολίου προλαμβάνουν το 38% των συμπτωματικών κρουσμάτων στις ηλικίες 2-5 ετών και το 44% σε βρέφη 6 μηνών έως δύο ετών.
Η παιδιατρική μελέτη ξεκίνησε μετά την επικράτηση της Όμικρον και επομένως τα αποτελέσματα παραμένουν επίκαιρα.
Το εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να είναι το πρώτο που εγκρίνεται σε ΗΠΑ και Ευρώπη για παιδιά κάτω των 5.
Η Pfizer είχε υποβάλει ανάλογο αίτημα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία όμως ανέβαλε την απόφαση μέχρι να λάβει πρόσθετα δεδομένα. Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, ο εμβολιασμός με δύο δόσεις είναι λιγότερο αποτελεσματικός στα νήπια από ό,τι στους ενήλικες, με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση της κλινικής δοκιμής ώστε να συμπεριλάβει και τρίτη δόση.
Μέχρι σήμερα το εμβόλιο της Moderna έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες στις ΗΠΑ, ενώ στην Ευρώπη έχει λάβει πράσινο φως για την ηλικιακή ομάδα 6-11 ετών. ενώ το αντίστοιχο εμβόλιο mRNA της Pfizer χρησιμοποιείται στις ηλικίες 5 ετών και άνω.
«Δεδομένης της ανάγκης για εμβόλιο κατά της Covid-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά συνεργαζόμαστε με την FDA και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε τα δεδομένα το ταχύτερο δυνατό« δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ.
Η δρ Ζάκλιν Μίλερ, επιστήμονας της Moderna, δήλωσε στο Reuters ότι η υποβολή του αιτήματος σε Ευρώπη και ΗΠΑ «απέχει δυο εβδομάδες».
Η εταιρεία σκοπεύει επίσης να υποβάλει αίτημα για τις ηλικίες 12-17 ετών και 6-11 ετών.
Θα δοκιμάσει επίσης αναμνηστικές δόσεις για όλους τους παιδιατρικούς πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένης μιας αναμνηστικής δόσης που συνδυάζει το αρχικό εμβόλιο με νέο, σχεδιασμένο ειδικά για την Όμικρον.
- «Οι εθελοντές είναι συχνά οι πρώτοι που δρουν σε στιγμές κρίσεων»
- H Κυπριακή Ομοσπονδία καλεί τον Ολυμπιακό να παίξει στη Λεμεσσό αντί για το ΣΕΦ
- Θρήνος στην κηδεία του 24χρονου που σκοτώθηκε στο τροχαίο στη Λούτσα
- «Φως στο Τούνελ»: Αποκαλυπτικά στοιχεία για δύο σκοτεινές υποθέσεις
- «Φαίνεται τόσο υπέροχος» – Ο Τζακ Νίκολσον σε σπάνια φωτογραφία με τα παιδιά του (και σε τρελή φόρμα)
- Τι είπε ο Σπανούλης για τη μεγάλη νίκη επί της Παρί και τη μεταγραφή του Τζόσεφ
- Κικίλιας: «Η ασφάλεια των επιβατών είναι πρώτα και πάνω από όλα» – Τι είπε για αγρότες και Τσίπρα
- Αλεξανδρούπολη: Ζευγάρι βρέθηκε νεκρό στο σπίτι του έπειτα από μέρες αναζήτησης – Τι εξετάζουν οι Αρχές
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Παρασκευή 05.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/pexels-kammeran-gonzalez-keola-3137381-9559884-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442
