Θα ενημερώναμε τον ΕΟΦ για το Lipobay, αλλά…, διατείνεται η Bayer

Αθήνα: Μετά το θόρυβο που ξέσπασε με την εθελοντική απόσυρση του φαρμακευτικού σκευάσματος για τη μείωση της χοληστερόλης Lipoban/Eltina -γνωστό παγκοσμίως ως Lipobay/Baycol- η Bayer Hellas σε ανακοίνωσή της αναφέρει ότι πρόθεσή της ήταν να ενημερώσει τον ΕΟΦ για τις παρενέργειες του φαρμάκου αλλά… την πρόλαβε ο θάνατος του 72χρονου ασθενή.

Η Bayer, στην ανακοίνωσή της τονίζει ότι με αποκλειστικό γνώμονα την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών απέσυρε παγκόσμια από την κυκλοφορία το συγκεκριμένο προϊόν. Μάλιστα, σημειώνει: «Βασική μας προτεραιότητα ήταν να ενημερώσουμε άμεσα τις ελληνικές αρχές και να αποσύρουμε το προϊόν γρήγορα, λαμβάνοντας υπόψη την ευθύνη μας απέναντι στους ασθενείς».

Ωστόσο, η εταιρεία δεν αποδέχεται τις ευθύνες της και επισημαίνει ότι «αν και στην Ελλάδα, δυστυχώς, αναφέρθηκε ένα θανατηφόρο περιστατικό ανάμεσα στους ασθενείς που λάμβαναν το συνδυασμό Lipoban και gemfibrozil, η αιτιολογική συσχέτισή τους δεν έχει αποδειχθεί».

Όσον αφορά στα μέτρα που έχει λάβει η Bayer για την προστασία των ασθενών αναφέρεται ότι «η Bayer Hellas έχει προβεί σε μια σειρά ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης προειδοποίησης στο φύλλο οδηγιών χρήσης των προϊόντων Lipoban/Eltina προς αποφυγή συγχορήγησης, καθώς επίσης, και της αποστολής ενημερωτικών επιστολών προειδοποιώντας για την αποφυγή παράλληλης χορήγησης των δύο αυτών φαρμάκων».

Παράλληλα, στην ανακοίνωση τονίζεται ότι η εταιρεία θα συνεχίσει την περαιτέρω εκτίμηση για την αξιολόγηση του δείκτη κινδύνου-οφέλους του Lipoban/Eltina στη θεραπεία των ασθενών με υπερλιπιδαιμία και ζητά συγνώμη για την ενόχληση που προκάλεσε, πρώτα από τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς και τέλος από τους ασθενείς.

Το πλήρες κείμενο της Bayer έχει ως εξής:

«Μετά το θόρυβο που ξέσπασε με την εθελοντική απόσυρση του φαρμακευτικού σκευάσματος για τη μείωση της χοληστερόλης Lipoban/Eltina -γνωστό παγκοσμίως ως Lipobay/Baycol- η BAYER HELLAS οφείλει με την παρούσα ανακοίνωση να τονίσει τα εξής:

Η παραπάνω απόφαση της BAYER ήταν αποτέλεσμα της συνεχούς αξιολόγησης των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, αφού οι επιδράσεις κυρίως με την ταυτόχρονη χορήγηση του gemfibrozil φαίνεται ότι ήταν πιο εμφανείς με το Lipoban/Eltina, από ό,τι με τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας των στατινών.

Με αποκλειστικό γνώμονα την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών, η BAYER απέσυρε παγκόσμια από την κυκλοφορία το συγκεκριμένο προϊόν.

Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι βασική μας προτεραιότητα ήταν να ενημερώσουμε άμεσα τις ελληνικές αρχές και να αποσύρουμε το προϊόν γρήγορα, λαμβάνοντας υπόψη την ευθύνη μας απέναντι στους ασθενείς.

Αν και στην Ελλάδα, δυστυχώς, αναφέρθηκε ένα θανατηφόρο περιστατικό ανάμεσα στους ασθενείς, που λάμβαναν το συνδυασμό Lipoban και gemfibrozil, η αιτιολογική συσχέτισή του δεν έχει αποδειχθεί. Όλες οι στατίνες, εντούτοις, αναφέρουν ως προειδοποίηση στο φύλλο οδηγιών χρήσης τους τον κίνδυνο συγχορήγησης με το gemfibrozil.

Η BAYER HELLAS έχει προβεί σε μια σειρά ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης προειδοποίησης στο φύλλο οδηγιών χρήσης των προϊόντων Lipoban/Eltina προς αποφυγή συγχoρήγησης, καθώς επίσης και της αποστολής ενημερωτικών επιστολών προειδοποιώντας για την αποφυγή παράλληλης χορήγησης των δύο αυτών φαρμάκων.

Η BAYER θα συνεχίσει την περαιτέρω εκτίμηση για την αξιολόγηση του δείκτη κινδύνου-οφέλους του Lipoban/Eltina στη θεραπεία των ασθενών με υπερλιπιδαιμία.

Ζητούμε συγνώμη για την ενόχληση που αυτή μας η απόφαση προκάλεσε τόσο στους ιατρούς και φαρμακοποιούς όσο και στους ασθενείς.

health.in.gr