Ουάσινγκτον: Όλοι όσοι πρόκειται να χρησιμοποιήσουν το ισχυρό φάρμακο Roaccutan κατά της ακμής, θα πρέπει να ακούσουν με ιδιαίτερη προσοχή τις συμβουλές του γιατρού και να διαβάσουν μέχρι την τελευταία λέξη τις προειδοποιήσεις για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διότι -όπως υποστηρίζει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA)- υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση του φαρμάκου προκαλεί σε ορισμένους ανθρώπους τάσεις αυτοκτονίας.
Ουάσινγκτον: Όλοι όσοι πρόκειται να χρησιμοποιήσουν το ισχυρό φάρμακο Roaccutan κατά της ακμής, θα πρέπει να ακούσουν με ιδιαίτερη προσοχή τις συμβουλές του γιατρού και να διαβάσουν μέχρι την τελευταία λέξη τις προειδοποιήσεις για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διότι -όπως υποστηρίζει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA)- υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση του φαρμάκου προκαλεί σε ορισμένους ανθρώπους τάσεις αυτοκτονίας.
Μάλιστα, όπως μετέδωσε το CNN, εκπρόσωπος του αμερικανικού υπουργείου Υγείας, εισηγήθηκε στο Κογκρέσο ότι οι ασθενείς, για να παραλάβουν το σκεύασμα, οφείλουν να υπογράφουν βεβαίωση ότι έχουν κατανοήσει πλήρως τις αναγραφόμενες οδηγίες.
Ένα από τα άμεσα μέτρα του FDA είναι η επισύναψη της εν λόγω προειδοποίησης στις μπροσούρες οδηγιών του φαρμάκου, οι οποίες αναμένεται να περιλαμβάνονται σε όλες τις συσκευασίες που κυκλοφορούν στην αγορά. Μάλιστα, η αναπληρώτρια διευθύντρια του τομέα φαρμάκων του FDA, Δρ Τζόνκα Μπουλ, τόνισε ότι μέχρι το επόμενο καλοκαίρι θα έχει καταρτιστεί και θεσπιστεί ειδικό νομικό πλαίσιο για τους περιορισμούς συνταγογράφησης του φαρμάκου, το οποίο θα προσδιορίζει ποιοι γιατροί δικαιούνται να το συνταγογραφούν.
Στην Ελλάδα πάντως, στις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου αναγράφεται, μεταξύ άλλων, ότι μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχές στη συμπεριφορά. Πάντως, στις οδηγίες, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονται με τη δοσολογία του φαρμάκου. Επίσης, υπογραμμίζεται ότι το φάρμακο είναι τερατογόνο και πρέπει να λαμβάνεται «μόνο» με συνταγή δερματολόγου. Σε διαφορετική περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με κάποιο κέντρο αναφοράς δερματικών λοιμώξεων.
Όπως δήλωσε στο health.in.gr η δερματολόγος Μαρία Ρομπότη, οι περισσότεροι Έλληνες δερματολόγοι ελέγχουν βασικές παραμέτρους των ασθενών, όπως η ηλικία, η γενικότερη κατάσταση της υγείας τους κ.λπ., και κατόπιν τούτου υποχρεώνουν τους ασθενείς τους σε γενική και βιοχημική εξέταση αίματος, πριν προχωρήσουν στην πρόταση για θεραπεία. Επιπλέον, από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής παρακολουθείται μία φορά το μήνα με επίσκεψη στο γιατρό του για τυχόν παρενέργειες και με βιοχημική εξέταση αίματος.
Το FDA αναφέρει 66 περιπτώσεις αυτοκτονίας μεταξύ χρηστών ή πρώην χρηστών του φαρμάκου, χωρίς όμως να παραθέτει επιστημονικές αποδείξεις ότι το Roaccutan είναι αυτό που ευθύνεται για τις αυτοκτονίες.
Η παρασκευάστρια εταιρεία Roche (F.Hoffmann-La Roche A.G.) ξεκίνησε μια συνεργασία με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ, προκειμένου να διερευνηθεί εάν αυτά τα περιστατικά που αναφέρει το FDA συνδέονται άμεσα με τη χρήση του Roaccutan.