Pfizer – Πράσινο φως του ΕΜΑ για εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών
Κοντά στο 90% η αποτελεσματικότητα έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης.
Δεκτό από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έγινε την Πέμπτη το αίτημα της Pfizer για χρήση του εμβολίου της κατά της Covid-19 σε παιδιά 5-11 ετών.
H γνωμοδότηση του EMA τίθεται τώρα στη διάθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία θα λάβει την τελική απόφαση για έγκριση στην ΕΕ.
«Η σημερινή σύσταση του ΕΜΑ είναι σαφής: το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε μικρά παιδιά και μπορεί να τους προσφέρει επιπλέον προστασία» δήλωσε η επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου, προαναγγέλλοντας ουσιαστικά την αδειοδότηση.
Υψηλή αποτελεσματικότητα
Στην κύρια κλινική δοκιμή, το παιδιατρικό εμβόλιο έδωσε αποτελεσματικότητα 90,7% στην πρόληψη συμπτωματικής λοίμωξης, αν και ο ΕΜΑ σημειώνει ότι το πραγματικό νούμερο μπορεί να κυμαίνεται από το 66,7 έως το 98,3 τοις εκατό.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε λάβει άδεια κατεπείγουσας χρήσης για τις ηλικίες 12 ετών και άνω.
Διαβάστε επίσης:
- Με ποιο σκεπτικό εμβολιάζει το Ισραήλ τα παιδιά 5-11 ετών
- Πολυσυστημικό φλεγμονώδες σύνδρομο – Η επιπλοκή της Covid που απειλεί τα παιδιά
Στις ΗΠΑ όμως χρησιμοποιείται από τον Οκτώβριο στις ηλικίες 5-11.
Μειωμένη δόση, ίδιες παρενέργειες
Η παιδιατρική βερσιόν του εμβολίου περιέχει 10 αντί για 30 μικρογραμμάρια RNA λόγω του μειωμένου σωματικού βάρους των παιδιών.
Όπως και το εμβόλιο για ενήλικες, χορηγείται σε δύο δόσεις με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων.
Συνολικά 2.000 παιδιά συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή του εμβολίου, η οποία έδειξε ότι το παιδιατρικό εμβόλιο προκαλεί συγκρίσιμη ανοσιακή απόκριση με αυτή που καταγράφεται στους ενήλικες μετά τον εμβολιασμό.
Οι παρενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρονται για τις ηλικίες 12 ετών και άνω: πόνος και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, μυαλγίες και ρήγη.
Η γνωμοδότηση του ΕΜΑ έρχεται την ώρα που η Ευρώπη σαρώνεται από νέο πανδημικό κύμα που φέρνει σε πολλές χώρες ρεκόρ σε κρούσματα και θανάτους.
Διαβάστε επίσης: Λάβετε επειγόντως μέτρα για την πανδημία, λέει στις κυβερνήσεις το ECDC
Σύμφωνα με τον ΠΟΥ η Ευρώπη είναι σήμερα η μόνη ήπειρος με αύξηση των ημερήσιων κρουσμάτων.
- Απεργία την Τρίτη 16 Δεκεμβρίου: Ποιοι συμμετέχουν στις κινητοποιήσεις
- Μητσοτάκης: Εκβιασμοί μετά το «όχι» των αγροτών: Διάλογος δεν γίνεται με τελεσίγραφα, τα μπλόκα υπονομεύουν τα αιτήματα
- Συναγερμός στην Αυστραλία: Πολλαπλοί πυροβολισμοί στην παραλία Bondi του Σίδνεϊ – Αναφορές για θύματα
- To άσυλο και οι ιστορίες του
- Μισός αιώνας Star Wars – Η πρώτη επική ταινία του Τζορτζ Λούκας επιστρέφει στις σκοτεινές αίθουσες το 2027
- Αποκάλυψη για τις φυλακές Αλκατράζ – Γι’ αυτόν τον λόγο έγινε δυνατή η μεγαλύτερη απόδραση στην ιστορία
- Ποιες είναι οι τέσσερις ομάδες που θέλουν τον Αντετοκούνμπο (vid)
- Ηράκλειο: Άφαντος ο 33χρονος γιατρός – «Το μόνο που θέλω, να είναι ζωντανός» λέει ο πατέρας του
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Κυριακή 14.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/howen-ac0WfQ3F6dw-unsplash-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442
