Μέτρα για την ανάπτυξη της κλινικής έρευνας μελετά το υπουργείο Υγείας

Αλλαγές που θα συμβάλλουν στην επιτάχυνση των διαδικασιών και τη μείωση της γραφειοκρατίας στο χώρο των κλινικών μελετών προανήγγειλε ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας, Μάριος Σαλμάς μιλώντας στο Clinical Research Conference 2012.

Ο κ. Σαλμάς τόνισε ότι σε Υπουργική Απόφαση που θα εκδοθεί θα προβλέπεται:

• Καθορισμός ενιαίας αμοιβής των νοσοκομείων για όλα τα ιδρύματα που συμμετέχουν σε ερευνητικές μελέτες.
• Υποχρέωση του νοσοκομείου να απαντά στις αιτήσεις για κλινική έρευνα σε συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, ώστε να μην παρατηρούνται καθυστερήσεις.
• Ενιαίο πρότυπο συμβάσεων, ώστε να μη διαμορφώνονται κατά περίπτωση.
• Διασφάλιση της ποιότητας και της ηθικής των μελετών και προστασία της υγείας των πολιτών.

Την εκτίμηση ότι η Ελλάδα μπορεί να γίνει κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών, με διεθνή απήχηση, εξέφρασε ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Κωνσταντίνος Φρουζής, μιλώντας στο συνέδριο.

Από την πλευρά του ο Χαρίλαος Λαμπρόπουλος, Γενικός Γραμματέας του ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team ανέφερε ότι οι κλινικές έρευνες μπορούν να αποτελέσουν μοχλό ανάπτυξης καθώς είναι από τις πιο παραγωγικές επενδύσεις.

Το 2011 έχουν εγκριθεί από τον ΕΟΦ κλινικές έρευνες ύψους περίπου 80 εκατ. ευρώ, ωστόσο αν η πολιτεία άρει τα αντικίνητρα σε αυτό τον τομέα οι επενδύσεις μπορούν να φτάσουν τα 400 εκατ. ευρώ.

Είναι ρεαλιστικός και άμεσα υλοποιήσιμος στόχος, όπως είπε, να καταστεί η Ελλάδα κέντρο αναφοράς και τόπος διεξαγωγής κλινικών ερευνών. Η πολιτεία πρέπει στο πλαίσιο αυτό να άρει τα αντικίνητρα στον κλάδο και ένα σημαντικό βήμα ως προς την κατεύθυνση αυτή είναι η ένταξη των δαπανών των κλινικών μελετών στις δαπάνες επιστημονικής και τεχνολογικής έρευνας και η δημιουργία φιλικού πλαισίου. Τα οφέλη από τις κλινικές έρευνες είναι πολλαπλά, καθώς υπάρχει εισροή σημαντικών κεφαλαίων από το εξωτερικό, δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες και διαρκής εκπαίδευση και αξιοποίηση στελεχών.

Η κλινική έρευνα θα πρέπει να θεωρείται ως επένδυση που αποδίδει σε πολλά επίπεδα: εισροή ερευνητικής τεχνογνωσία, προσέλκυση ξένων επενδύσεων, δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, αξιοποίηση του ανθρώπινου δυναμικού σε τεχνολογίες αιχμής, ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε νέε θεραπείες και τελικά ανάπτυξη και ενίσχυση της εθνικής οικονομίας, ανέφερε ο Δημήτρης Δέμος, πρόεδρος της Πανελληνίας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.).

Η αλήθεια είναι ότι η χώρα μας εμφανίζει σημαντική υστέρηση στο θέμα των κλινικών μελετών: όταν η παγκόσμια αγορά των κλινικών μελετών έχει μέγεθος της τάξης των 60 δισ., όταν στην Ευρώπη σήμερα μόνο βρίσκονται σε εξέλιξη περίπου 20.000 μελέτες, τα στοιχεία για τη χώρα μας είναι απογοητευτικά: 300 μελέτες το 2005, 283 μελέτες το 2012, μόλις 83 εκατ. ευρώ επενδύθηκαν στη χώρα μας μεταξύ 2010-2011, αριθμός σημαντικά υποδεέστερος έναντι των άλλων ευρωπαϊκών χωρών, όπως η Σλοβενία με επενδύσεις 100 εκατ. ευρώ, η Ιρλανδία με 200 εκατ. ευρώ επενδύσεις, η Αυστρία με 433 εκατ. ευρώ.

Είναι προφανές ότι υπάρχει μία σημαντική αναπτυξιακή ευκαιρία που δεν έχουμε πλέον τη πολυτέλεια να αφήσουμε να πάει χαμένη. Και για να μην χαθεί θα πρέπει να γίνουν συγκεκριμένα βήματα που αφορούν στην ύπαρξη ενός σαφούς νομοθετικού πλαισίου, στην επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών φάσης I, II, στην ελαχιστοποίηση της γραφειοκρατίας της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας, στην ομογένοποίηση σε ευρωπαϊκό επίπεδο των εγκριτικών διαδικασιών που αφορούν στις κλινικές μελέτες, στην στρατηγική της ανάδειξης των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών μέσω δημοσιεύσεων σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά και βέβαια την επαρκή σε ποσότητα και ποιότητα στελέχωση των αντίστοιχων τμημάτων κλινικών δοκιμών της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας και του ΕΟΦ.

Υπό τις προϋποθέσεις αυτές σε μία πενταετία από σήμερα μπορούμε να μιλάμε για 300 ή ακόμα και 500 εκατ. ευρώ επιπλέον έσοδα ετησίως χωρίς να υπολογίζεται η πολλαπλασιαστική επίδραση της προστιθέμενης αξίας στην εθνική οικονομία. Και βεβαίως τα οφέλη δεν είναι μόνο οικονομικά αφού η προώθηση της ερευνητικής και αναπτυξιακής κουλτούρας συντελεί στη συνολική αναβάθμιση και τον εκσυγχρονισμό της οικονομίας. Έχει σημάνει η ώρα της ανάπτυξης και σε αυτό το ραντεβού δεν πρέπει να πάμε καθυστερημένοι, τόνισε κλείνοντας την ομιλία του ο κ.Δέμος.

Το συνέδριο με θέμα «Η Κλινική Έρευνα Φαρμάκων στην Ελλάδα» πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), της HACRO Hellenic Association of CROs, του ΕΒΕΑ Pharmaceutical Forum Team και της Ελληνικής Εταιρίας Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.ΦΙ.).