Ανάκληση συσκευών υποβοήθησης της καρδιακής λειτουργίας
Ουάσινγκτον: Η αμερικανική εταιρεία Thoratec Corp. ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι ανακαλεί όλες τις συσκευές υποβοήθησης της καρδιακής λειτουργίας έπειτα από αναφορές για ελαττωματικά εξαρτήματα που προκάλεσαν πέντε τραυματισμούς και ένα θάνατο.
Ουάσινγκτον: Η αμερικανική εταιρεία Thoratec Corp. ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι ανακαλεί όλες τις συσκευές υποβοήθησης της καρδιακής λειτουργίας έπειτα από αναφορές για ελαττωματικά εξαρτήματα που προκάλεσαν πέντε τραυματισμούς και ένα θάνατο.
Η συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας (IVAD) μπορεί να εμφυτευθεί είτε να χρησιμοποιηιεί εξωτερικά για την υποβοήθηση της καρδιάς.
Στην περίπτωση εξωτερικής χρήσης, ο σωλήνας της συσκευής μπορεί υποστεί ζημιά εάν λυγιστεί και σχηματίσει οξεία γωνία, οπότε υπάρχει κίνδυνος να μειωθεί ή να διακοπεί η κυκλοφορικής υποστήριξη του ασθενούς.
Οι συσκευές IVAD της Thoratec έχουν διατεθεί απευθείας σε 87 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες.
Η εταιρεία διευκρινίζει ότι η ανάκληση δεν αφορά τις εμφυτευμένες συσκευές.
Για το θέμα έχει ενημερωθεί σχετικά η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.