Διακόπηκαν οι κλινικές δοκιμές εμβολίου για τη νόσο Αλτσχάιμερ

Ουάσινγκτον: Στη διακοπή των κλινικών δοκιμών ενός φερόμενου ως πολλά υποσχόμενου πειραματικού εμβολίου για την καταπολέμηση της νόσου Αλτσχάιμερ προχώρησε η ιρλανδική φαρμακευτική εταιρεία Elan Corporation. Σύμφωνα με δημοσίευμα στη Washington Post της Παρασκευής, αιτία στάθηκε η εμφάνιση φλεγμονώδους αντίδρασης στον εγκέφαλο σε δώδεκα εκ των συμμετεχόντων στο πειραματικό πρόγραμμα εθελοντών.

Τα στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας δεν έχουν υπεισέλθει σε λεπτομέρειες αναφορικά με τη διακοπή των κλινικών δοκιμών, ενώ εκπρόσωπος της Elan αρκέστηκε να δηλώσει ότι ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή εξετάζει τα δεδομένα της μελέτης, στην οποία συμμετέχουν 360 εθελοντές από τέσσερις ευρωπαϊκές χώρες και ορισμένες Πολιτείες των ΗΠΑ.

Ωστόσο, όπως αναφέρει η αμερικανική εφημερίδα, αξιόπιστες πηγές -συμπεριλαμβανομένων ατόμων που βρίσκονται σε επαφή με ανώτερα στελέχη της Elan- θεωρούν σχεδόν βέβαιο πως το πειραματικό εμβόλιο προκάλεσε βλάβες στον εγκέφαλο των εθελοντών. Συγκεκριμένα, ορισμένες πηγές κάνουν λόγο για εκδήλωση εγκεφαλίτιδας, ενώ άλλες μιλούν για μηνιγγοεγκεφαλίτιδα.

Μολονότι το πειραματικό εμβόλιο με την κωδική ονομασία AN-1792 είχε προκαλέσει τα τελευταία δύο χρόνια έντονο ενθουσιασμό στο χώρο της επιστημονικής κοινότητας, αρκετοί ειδικοί είχαν προειδοποιήσει πως μπορεί να πυροδοτήσει αυτού του είδους τις επιπλοκές ή ακόμη και να επιβαρύνει την πορεία της νόσου.

Η ιρλανδική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε τη διακοπή των δοκιμών στις 18 Ιανουαρίου μέσω δελτίου Τύπου που δημοσιεύθηκε στο δικτυακό της τόπο. Η Elan συνεργάζεται για την ανάπτυξη του εμβολίου με τη Weyth-Ayerst Laboratories -φαρμακευτικό παράρτημα της Madison American Home Products Corp.

«Οι εταιρείες αποφάσισαν την προσωρινή διακοπή της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών του AN-1792 μετά τις αναφορές ότι τέσσερις εθελοντές στη Γαλλία εμφάνισαν ενδείξεις φλεγμονής στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Και οι τέσσερις έχουν την απαιτούμενη ιατρική φροντίδα, ενώ οι εταιρείες συνεργάζονται με ειδικούς ερευνητές για την εξακρίβωση των αιτίων αυτής της εξέλιξης» αναφέρεται στο δελτίο Τύπου της 18ης Ιανουαρίου.

Ωστόσο, επικαλούμενη πηγές προσκείμενες σε ανώτερα στελέχη της Elan, η Washington Post αναφέρει πως από την ημερομηνία της έκδοσης του δελτίου Τύπου ο αριθμός των ασθενών που εκδήλωσαν σοβαρά προβλήματα έχει ανέβει στους δώδεκα.

Εκπρόσωπος της Elan διαβεβαίωσε χθες, Πέμπτη, πως η εταιρεία «ακολουθεί όλα τα κατάλληλα κλινικά στάνταρντ για τη διασφάλιση της υγείας των ασθενών». Τόνισε πως μόνο οι αρμόδιοι γιατροί στους κατά τόπους χώρους κλινικών δοκιμών μπορούν να μιλήσουν για το ζήτημα που έχει ανακύψει -αν και η Washington Post αναφέρει πως αρκετοί εξ αυτών δήλωσαν πως έχουν οδηγίες να μη μιλήσουν στα ΜΜΕ.

Η εφημερίδα επισημαίνει, τέλος, πως η ιρλανδική εταιρεία δεν ανακοίνωσε πόσο γρήγορα προχώρησε στην διακοπή των κλινικών δοκιμών μετά την εμφάνιση παρενεργειών στους εθελοντές, καθώς και εάν έχουν και σε ποιο βαθμό πληροφορηθεί για το ζήτημα οι υπόλοιποι εθελοντές, οι οποίοι διατρέχουν ενδεχομένως κίνδυνο εκδήλωσης ανάλογων παρενεργειών.

health.in.gr