Σάββατο 06 Δεκεμβρίου 2025
weather-icon 21o
in.gr

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του σκευάσματος YONDELIS

Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Genesis Pharma ΑΕ, η οποία, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».

Το Yondelis, πρωτότυπο φάρμακο υψηλού κόστους, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
ενήλικων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα των μαλακών μορίων, μετά από αποτυχία ανθρακυκλινών και ιφοσφαμίδης, ή οι οποίοι είναι ακατάλληλοι να λάβουν αυτούς τους παράγοντες.

Ακόμα, το Yondelis σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη(PLD) ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζοντα, ευαίσθητο στην πλατίνα, καρκίνο των ωοθηκών.

health.in.gr

Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

in.gr | Ταυτότητα

Διαχειριστής - Διευθυντής: Λευτέρης Θ. Χαραλαμπόπουλος

Διευθύντρια Σύνταξης: Αργυρώ Τσατσούλη

Ιδιοκτησία - Δικαιούχος domain name: ALTER EGO MEDIA A.E.

Νόμιμος Εκπρόσωπος: Ιωάννης Βρέντζος

Έδρα - Γραφεία: Λεωφόρος Συγγρού αρ 340, Καλλιθέα, ΤΚ 17673

ΑΦΜ: 800745939, ΔΟΥ: ΚΕΦΟΔΕ ΑΤΤΙΚΗΣ

Ηλεκτρονική διεύθυνση Επικοινωνίας: in@alteregomedia.org, Τηλ. Επικοινωνίας: 2107547007

ΜΗΤ Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442

Σάββατο 06 Δεκεμβρίου 2025
Απόρρητο