Τo πράσινο φως αναμένεται να δώσει το FDA για κλινικές δοκιμές φαρμάκων σε εγκύους

Ουάσινγκτον: Το FDA αναμένεται να επιτρέψει κλινικές δοκιμές σε εγκύους, καθώς αυξάνεται ο αριθμός των γυναικών που λαμβάνουν φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γιατροί συχνά αποτρέπουν τις γυναίκες που περιμένουν παιδί από το να παίρνουν φαρμακευτικά σκευάσματα. Το σκεπτικό όμως αυτό τις στερεί από την αναγκαία φαρμακευτική αγωγή που μπορεί να τις βοηθήσει, χωρίς να υπονομεύσει την υγεία του εμβρύου.

Σύμφωνα με δήλωση της επιτρόπου του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA), Τζέιν Χέινι, η ειρωνεία είναι ότι, ενώ η χορήγηση των φάρμακων στην περίοδο της εγκυμοσύνης απαιτεί προσοχή, οι γιατροί διαθέτουν ελάχιστα επιστημονικά στοιχεία για τη δράση των φάρμακων κατά τη διάρκεια της κύησης. Όπως είπε χαρακτηριστικά η ίδια «Η έλλειψη γνώσης θέτει τις γυναίκες και τα έμβρυα σε κίνδυνο».

Απαραίτητες οι κλινικές δοκιμές

Το FDA και άλλες ομοσπονδιακές υπηρεσίες μελετούν τρόπους, προκειμένου να προωθήσουν την έρευνα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενώ συνάμα σταθμίζουν τα ηθικά, οικονομικά και νομικά προβλήματα που θα ανακύψουν από τις έρευνες αυτές. Παράλληλα, εξετάζουν πώς θα επιτευχθεί η καλύτερη ενημέρωση των γιατρών για τα φάρμακα, καθώς σήμερα στα δυο τρίτα των φαρμάκων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή δεν περιέχονται επαρκείς πληροφορίες στις φαρμακευτικές οδηγίες.

Συνεπώς, οι έρευνες αυτού του τύπου είναι αναγκαίες, μιας και πολλές εγκυμονούσες λαμβάνουν φάρμακα (π.χ., παυσίπονα), τα οποία αγοράζουν χωρίς ιατρική συνταγή. Συχνά μάλιστα στις εγκυμονούσες χορηγούνται και αντιβιοτικά από τους γιατρούς ή και άλλα φάρμακα, επειδή πολλές γυναίκες υποφέρουν από χρόνιες παθήσεις, όπως η υψηλή πίεση και η επιληψία. Σύμφωνα με μελέτες, ο μέσος όρος των γυναικών κάτω των 35 παίρνει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τρία φάρμακα, ενώ πλέον των πέντε φαρμάκων λαμβάνουν οι γυναίκες άνω των 35 ετών.

Οι γιατροί δεν είναι σίγουροι σχετικά με το πώς ορισμένα φάρμακα επιδρούν στις διάφορες βιολογικές αλλαγές που χαρακτηρίζουν την εγκυμοσύνη ιδιαίτερα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι κάποια φάρμακα μένουν στο σώμα μιας εγκύου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το φυσικό, επηρεάζοντας τη δραστηριότητα των ενζύμων και τον όγκο του αίματος.

Τα ηθικά διλήμματα

Η μελέτη των εγκύων δεν είναι εύκολη υπόθεση. Οι περισσότεροι ερευνητές βρίσκουν ανήθικο να ζητήσουν από μια έγκυο να πάρει κάποιο φάρμακο που ενδεχόμενως να βλάψει την ίδια ή το έμβρυο. Όπως δήλωσε η Ντιάνα Τσουκέρμαν, ιδρύτρια του National Center for Women and Policy Research, το δίλημμα αυτό έχει έως τώρα αποτρέψει τις φαρμακευτικές εταιρείες από το μελετήσουν τις συνέπειες των προϊόντων τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πηγή: Reuters

health.in.gr