Απορρίφθηκε από το ΕΚ πρόταση για παροχή ενημέρωσης από τις φαρμακοβιομηχανίες προς το κοινό
Βρυξέλες: Απέρριψε τελικά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο την πρόταση παροχής επιστημονικής ενημέρωσης του κοινού από τις φαρμακοβιομηχανίες για σκευάσματα που αφορούν στο AIDS, στο άσθμα και στο διαβήτη, θεωρώντας ότι η άμεση διαφήμιση θα έχει συνέπεια την αύξηση της χρήσης των φαρμάκων από τους καταναλωτές.
Βρυξέλες: Απέρριψε τελικά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο την πρόταση παροχής επιστημονικής ενημέρωσης του κοινού από τις φαρμακοβιομηχανίες για σκευάσματα που αφορούν στο AIDS, στο άσθμα και στο διαβήτη, θεωρώντας ότι η άμεση διαφήμιση θα έχει συνέπεια την αύξηση της χρήσης των φαρμάκων από τους καταναλωτές.
Παράλληλα, το σώμα υποστήριξε ότι εξ ορισμού η εν λόγω βιομηχανία είναι ακατάλληλη να παρέχει ανεξάρτητη και αντικειμενική πληροφόρηση για τα προϊόντα που η ίδια κατασκευάζει. Την πρόταση είχε καταθέσει η Γαλλίδα ευρωβουλευτής Φρανσουάζ Γκροσετέτ, με το σκεπτικό ότι οι σχετικές πληροφορίες βρίσκονται ήδη στο Internet στα αγγλικά, γεγονός που δημιουργεί ένα αίσθημα αδικίας ανάμεσα σε αγγλόφωνους και μη πολίτες.
Ωστόσο, από την έκθεση Γκροσετέτ έγινε αποδεκτή η πρόταση για τη χορήγηση έγκρισης για την κυκλοφορία των λεγόμενων φαρμάκων αντιγράφων, τα οποία περιέχουν την ίδια φαρμακευτική ουσία με τα πρωτότυπα. Συγκεκριμένα, το ΕΚ ενέκρινε τροπολογία με την οποία η περίοδος προστασίας των δεδομένων για το αρχικό φάρμακο μειώνεται στα οκτώ χρόνια, ενώ η Επιτροπή ζητούσε διάστημα δέκα ετών.
Παράλληλα όμως η κυκλοφορία ενός φαρμάκου-αντιγράφου δεν θα επιτρέπεται προτού περάσουν δέκα χρόνια (με δυνατότητα παράτασης για ένα ακόμα χρόνο) από τη χορήγηση έγκρισης για το αρχικό φάρμακο αναφοράς. Με τον τρόπο αυτό εξασφαλίζεται για το φάρμακο αναφοράς μια συνολική διάρκεια αποκλειστικής κυκλοφορίας στην αγορά που μπορεί να φτάσει τα 11 έτη.
Η χρονική αυτή διάρκεια θεωρείται επαρκής για την απόσβεση του κόστους των κλινικών δοκιμών στα οποία έχει υποβληθεί το αρχικό φάρμακα και που είναι γενικά πολύ υψηλό. Αξίζει να σημειωθεί ότι για τα αντίγραφα δεν είναι υποχρεωτικές οι κλινικές δοκιμές, γεγονός που σημαίνει ότι το κόστος τους είναι χαμηλότερο.
Στην προκειμένη περίπτωση ο στόχος των ευρωβουλευτών είναι διπλός, να διασφαλίσουν μια επαρκή προστασία στα συμφέροντα της φαρμακοβιομηχανίας μην αποθαρρύνοντας την έρευνα και τις κλινικές δοκιμές, αλλά και να εξασφαλίσουν μακροπρόθεσμα προσιτές τιμές στον καταναλωτή με τα φάρμακα-αντίγραφα.
Τέλος, αποφασίστηκε η δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμάκων (ΕΟΑΦ), με στόχο τη δημιουργία του κατάλληλου θεσμικού πλαισίου για τη διασφάλιση ενός υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων.
Το ΕΚ ζητά τη θέσπιση πιο αυστηρών κανόνων παρακολούθησης της αγοράς και των διαδικασιών φαρμακοεπαγρύπνησης, την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και τον καθορισμό των αρμοδιοτήτων του ΕΟΑΦ, λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές που θα προκύψουν από τη διεύρυνση.
Μέσα από τις 150 τροπολογίες που αφορούσαν στην έκθεση αυτή οι ευρωβουλευτές υιοθέτησαν μεταξύ άλλων:
– Την υποβολή σε ειδικές δοκιμές των φαρμάκων που προορίζονται για παιδιά.
– Τη δημιουργία ειδικών κινήτρων για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων κατά των ασθενειών που ενδημούν στις χώρες του Τρίτου Κόσμου.
– Να εξασφαλιστεί η ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών στα νέα φάρμακα.
– Να ενθαρρύνονται οι ασθενείς στο να κοινοποιούν οιαδήποτε παρενέργεια στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
– Να επεκταθούν στις γυναίκες οι κλινικές δοκιμές που κατά κύριο λόγο διενεργούνται σε άνδρες.
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Δευτέρα 08.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/pexels-igor-cibulsky-75306089-8637937-315x220.jpg)
![«Ο Ζελένσκι δεν έχει διαβάσει» την ειρηνευτική πρόταση ισχυρίζεται ο Τραμπ [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-08T001426Z_1049272535_RC2ZBIA2EIWE_RTRMADP_5_USA-TRUMP-KENNEDY-CENTER-127x85.jpg)
![Κολομβία: Πτώματα που βρέθηκαν στη θάλασσα «ίσως» ανήκαν σε θύματα πλήγματος των ΗΠΑ [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/gustavopetro-113x85.jpg)
![«Ο Ζελένσκι δεν έχει διαβάσει» την ειρηνευτική πρόταση ισχυρίζεται ο Τραμπ [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-08T001426Z_1049272535_RC2ZBIA2EIWE_RTRMADP_5_USA-TRUMP-KENNEDY-CENTER-315x220.jpg)
![Κολομβία: Πτώματα που βρέθηκαν στη θάλασσα «ίσως» ανήκαν σε θύματα πλήγματος των ΗΠΑ [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/gustavopetro-315x220.jpg)
![Ουκρανία: Oι ειρηνευτικές συνομιλίες με τις ΗΠΑ είναι εποικοδομητικές, αλλά όχι εύκολες, λέει o Ζελένσκι [Βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-02T142339Z_520774740_RC2E8IAEKN5M_RTRMADP_5_UKRAINE-CRISIS-IRELAND-315x220.jpg)
![Έκρηξη σε παγιδευμένο αυτοκίνητο έξω από αστυνομικό τμήμα στο Μεξικό [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/car-bomb-michoacan-315x220.jpg)
![Όταν ο προτεινόμενος ως νέος αρχηγός της Μοσάντ τραυματίζονταν βαριά την 7η Οκτωβρίου [βίντεο]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/WhatsApp-Image-2025-12-04-at-14.19.42-315x220.jpeg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442