Ελπίδες για τη σκλήρυνση κατά πλάκας: Συνέντευξη του δρ. Lawrence Jacobs

Ο καθηγητής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης Lawrence Jacobs παρουσίασε την περασμένη εβδομάδα στην Ελλάδα τις νεότερες εξελίξεις στην αναστολή και, κατ΄ επέκταση, αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Εκλαϊκευμένα και λακωνικά, αυτές συνοψίζονται στη φράση του δρ. Jacobs «Ανακαλύπτουμε και έγκαιρα θεραπεύουμε».

Συνέντευξη του δρ. Lawrence Jacobs στο Γιάννη Δεβετζόγλου.

Health.in.gr: Ποιος ήταν ο σκοπός εκπόνησης της κλινικής μελέτης;

L.J.: Στόχος μας ήταν να ελέγξουμε αν η χορήγηση ιντερφερόνης βήτα 1-α μία φορά την εβδομάδα θα ήταν αρκετή ώστε να μειώσει την πιθανότητα ανάπτυξης της νόσου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου και, επίσης, αν ελαττώνει τον κίνδυνο πρόκλησης νέων εγκεφαλικών βλαβών, όπως απεικονίζονται στις μαγνητικές τομογραφίες.


Health.in.gr: Ποια είναι λοιπόν τα νέα δεδομένα;

L.J.: Η μελέτη CHAMPS έδειξε ότι ενδομυϊκά χορηγούμενη ιντερφερόνη βήτα 1-α μία φορά την εβδομάδα μείωσε κατά 44% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου, σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Από την έναρξη της μελέτης, η κατάσταση των ασθενών που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1-α μία φορά την εβδομάδα επιδεινώθηκε με σαφώς βραδύτερο ρυθμό από ό,τι εκείνων που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο. Έπειτα από έξι μήνες, η πιθανότητα να μη χειροτερεύσει η κατάσταση των ασθενών που πήραν ιντερφερόνη βήτα 1-α μία φορά την εβδομάδα ήταν 52%, ενώ στην περίπτωση αγωγής εικονικού φαρμάκου 17%. Αυτή η διαφορά διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.


Health.in.gr: Μπορούμε δηλαδή να μιλήσουμε για αναθεώρηση της στρατηγικής στην πολλαπλή σκλήρυνση;

L.J.: Μέχρι τώρα θα λέγαμε ότι παρακολουθούσαμε και περιμέναμε. Τώρα περνάμε στο «Ανακαλύπτουμε και έγκαιρα θεραπεύουμε».


Health.in.gr: Ποια η ταυτότητα της κλινικής μελέτης;

L.J.: Σχεδιάσαμε τη μελέτη CHAMPS με πρόβλεψη να διαρκέσει πέντε χρόνια. Επρόκειτο για μία «τυχαιοποιημένη», διπλή – τυφλή μελέτη, με ενδομυϊκά χορηγούμενη ιντερφερόνη βήτα 1-α και εικονικό φάρμακο.


Health.in.gr: Τι εννοείτε όταν λέτε εικονικό φάρμακο και ποιο ήταν το δείγμα της έρευνας;

L.J.: Οι ασθενείς δεν γνωρίζουν αν παίρνουν ιντερφερόνη βήτα 1-α ή εικονικό φάρμακο, ουσία χωρίς καμία επίδραση, προκειμένου να μην υπεισέλθει ο ψυχολογικός παράγοντας στα αποτελέσματα της έρευνας. Η έρευνα αυτή διεξήχθη σε 50 κέντρα πολλαπλής σκλήρυνσης στις ΗΠΑ και στον Καναδά με 383 ασθενείς, 18 έως 50 ετών, για τους οποίους εκτιμήθηκε πως υπήρχαν αυξημένες πιθανότητες να παρουσιαστεί κλινικά εγκατεστημένη πολλαπλή σκλήρυνση.


Health.in.gr: Ποια κριτήρια συντελούν στην παραπάνω εκτίμηση;

L.J.: Οι ασθενείς έλαβαν μέρος στη μελέτη μετά την εμφάνιση ενός μεμονωμένου απομυελινωτικού επεισοδίου. Στο ήμισυ των ασθενών αυτό ήταν μεμονωμένο επεισόδιο οπτικής νευρίτιδας.


Health.in.gr: Η μελέτη διακόπηκε νωρίτερα από το προβλεπόμενο…

L.J.: Ναι, πράγματι, έτσι έγινε. Είχε αρχικά υπολογιστεί να διαρκέσει πέντε χρόνια. Ήδη, όμως, μετά τα δύο πρώτα, τα αποτελέσματα που προανέφερα ήταν συντριπτικά. Η πρόταση λοιπόν της Ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων ήταν να διακοπεί, καθώς θεωρήθηκε ανήθικο να κρατάμε μακριά από τους ασθενείς τα σημαντικά αυτά ευρήματα.


Health.in.gr: Υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς;

L.J.: Μόλις το 1% των ασθενών στην ομάδα που λάμβανε ιντερφερόνη βήτα 1-α αναγκάστηκε να διακόψει τη θεραπεία λόγω εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.



Όσον αφορά στα πρακτικά αποτελέσματα που θα καρπωθούν οι ασθενείς με την εν λόγω έρευνα, ο καθηγητής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων Αθανάσιος Κυρίτσης δήλωσε: «Εφόσον αποφασιστεί η χορήγηση της ιντερφερόνης βήτα 1-α, μπορούμε να μιλάμε για σημαντική τροποποίηση στη φυσική πορεία της πολλαπλής σκλήρυνσης».
Τέλος, η έρευνα δημοσιεύτηκε στις 9 Φεβρουαρίου στο New England Journal of Medicine.

health.in.gr