36

Το αμφιλεγόμενο φάρμακο Acomplia κατά της παχυσαρκίας αποσύρεται από την αγορά της ΕΕ λόγω αύξησης του κινδύνου ψυχικών διαταραχών όπως η κατάθλιψη και οι αυτοκτονικές σκέψεις, ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMEA) και η παρασκευάστρια εταιρεία Sanofi-Aventis.

To χάπι κυκλοφορεί στην Ευρώπη από το 2006, ενώ στις ΗΠΑ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αρνήθηκε να δώσει άδεια κυκλοφορίας λόγω των πιθανών παρενεργειών, οι οποίες εξάλλου αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών του φαρμάκου.

Ο κίνδυνος «είναι μεγαλύτερος από τα οφέλη που προσφέρει το φάρμακο στους ασθενείς σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές» αναφέρει η ΕΜΕΑ στο αιτιολογικό της απόφασής της.

Σε σύγκριση με τους ασθενείς της ομάδας ελέγχου οι οποίοι έλαβαν ψευδοφάρμακο (placebo), τα άτομα που έλαβαν το Acomplia (ριμοναμπάντη) εμφάνισαν διπλάσια συχνότητα ψυχικών διαταραχών όπως κατάθλιψη, διαταραχές του ύπνου, άγχος, κατάθλιψη και σκέψεις αυτοκτονίας, αναφέρει το Reuters.

Σε σύνολο 36.000 ασθενών που συμμετείχαν σε πρόσφατη δοκιμή, πέντε άτομα που έλαβαν το πραγματικό φάρμακο αυτοκτόνησαν το διάστημα Ιουνίου-Αυγούστου, συγκριτικά με ένα άτομο στην ομάδα του ψευδοφαρμάκου.

Σύμφωνα με το Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων, η Sanofi-Aventis δεν αποκλείει τώρα το ενδεχόμενο να αποσύρει το Acomplia και στις 18 χώρες εκτός της ΕΕ όπου έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας.

Περίπου 700.000 άτομα σε όλο τον κόσμο έχουν ακολουθήσει αγωγή με το Acomplia, για το οποίο οι αναλυτές είχαν προβλέψει λανθασμένα ότι θα γινόταν το «μπεστ σέλερ» της γαλλικής φαρμακοβιομηχανίας.

Το χάπι είναι το πρώτο σε μια νέα κλάση φαρμάκωντα οποίαμπλοκάρουν τα ίδια κυκλώματα του εγκεφάλου που ευθύνονται για το αίσθημα πείνας όταν καπνίσει κανείς κάνναβη.

Σύμφωνα με την EMEA, το χάπι είναι «μέτρια» αποτελεσματικό κατά της παχυσαρκίας.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ

Ειδήσεις Σήμερα: