ΕΕ: Εγκρίθηκε θεραπεία για την ραγοειδίτιδα σε παιδιατρικούς ασθενείς
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) ενέκρινε το adalimumab για τη θεραπεία της χρόνιας μη λοιμώδους πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των δύο ετών, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή μη ανεκτικότητα στη συμβατική θεραπεία, ή για ασθενείς για τους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν ενδείκνυται.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) ενέκρινε το adalimumab για τη θεραπεία της χρόνιας μη λοιμώδους πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των δύο ετών, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή μη ανεκτικότητα στη συμβατική θεραπεία, ή για ασθενείς για τους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν ενδείκνυται.
Η απόφαση αυτή καθιστά το adalimumab τη μοναδική εγκεκριμένη βιολογική θεραπευτική επιλογή στην Ευρωπαϊκή Ένωση για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με χρόνια μη λοιμώδη πρόσθια ραγοειδίτιδα.
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης SYCAMORE, μιας ανεξάρτητης κλινικής μελέτης, η οποία έδειξε ότι το adalimumab σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη επιβράδυνε σημαντικά το χρόνο που μεσολαβεί έως την αποτυχία της θεραπείας σε σχέση με τη μεθοτρεξάτη σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο σε παιδιά με ενεργή ραγοειδίτιδα που σχετίζεται με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα.
Η ραγοειδίτιδα είναι μια νόσος που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή του ραγοειδούς χιτώνα, ο οποίος περιλαμβάνει την ίριδα, τον χοριοειδή χιτώνα και το ακτινωτό σώμα του οφθαλμού. Εάν δεν χορηγηθεί θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης, μεταξύ άλλων σε καταρράκτη, γλαύκωμα και κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας. Εκτιμάται ότι σοβαρή απώλεια όρασης εμφανίζεται στο 25% – 30% των περιπτώσεων παιδιατρικής ραγοειδίτιδας, καθιστώντας την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία απαραίτητες για τη διατήρηση της όρασης σε παιδιά που πάσχουν από την ασθένεια. Η Νεανική Ιδιοπαθής Αρθρίτιδα (ΝΙΑ) είναι η πιο συχνή συστηματική νόσος που σχετίζεται με ραγοειδίτιδα σε παιδιά και αποτελεί πάνω από το 75% των περιπτώσεων παιδιατρικής πρόσθιας ραγοειδίτιδας.
«Η ραγοειδίτιδα στην παιδική ηλικία είναι μια πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία και μπορεί δυνητικά να προκαλέσει τύφλωση, συνεπώς οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τα παιδιά και όσοι τα φροντίζουν ενδέχεται να είναι τεράστιες. Η μελέτη SYCAMORE, με κύριο ερευνητή τον καθηγητή Athimalaipet Ramanan, παιδορευματολόγο στο University Hospitals Bristol NHS Trust, έδειξε ότι το adalimumab σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη επιβράδυνε σημαντικά το χρόνο έως την αποτυχία της θεραπείας σε σχέση με τη μεθοτρεξάτη σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο στα παιδιά με Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα και ραγοειδίτιδα. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το adalimumab έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει πολλά παιδιά, στα οποία οι συμβατικές θεραπείες απέτυχαν, να διατηρήσουν την όρασή τους από οφθαλμικές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρόνια μη λοιμώδη πρόσθια ραγοειδίτιδα», εξηγεί ο Χρήστος Καλογερόπουλος, καθηγητής Οφθαλμολογίας του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων και πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας για τη Μελέτη των Οφθαλμικών Φλεγμονών και Λοιμώξεων (ΕΕΜΟΦΛ).
health.in.gr
- Μεξικό: Ο στρατός σκότωσε τον διαβόητο «Ελ Μέντσο» – Αντίποινα από το καρτέλ CJNG, σοκαριστικά βίντεο
- Θέλτα-Μαγιόρκα 2-0: Νίκη μετά από τέσσερα ματς για την αντίπαλο του ΠΑΟΚ, με δυο γκολ του ‘Ασπας στο τέλος
- Τι πρέπει να κάνετε αν βρείτε πλαστά ευρώ
- Άρης – Κηφισιά 1-1: Έμειναν ξανά χωρίς νίκη στην έδρα τους οι «κιτρινόμαυροι»
- Βίντεο ντοκουμέντο από την Κυψέλη: Η στιγμή που ο 64χρονος μπαίνει στο σπίτι της 25χρονης με αναπηρία
- Ουκρανία: Ανθρώπινοι πόροι και εδαφικά στοιχήματα σε μια αναμέτρηση χωρίς τέλος
- Έβρος: Δραματική η κατάσταση στο Σουφλί – Πλημμύρισαν δεκάδες χιλιάδες στρέμματα – Συγκλονιστικές εικόνες
- «Καμπανάκι» Λαγκάρντ για τις μεταβολές στους δασμούς – Ενδέχεται να διαταράξουν την ισορροπία με την ΕΕ
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Κυριακή 22.02.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/02/tony-chen-9hX9N-wMyzQ-unsplash-1-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442