Αναβάλλεται η διάθεση γενετικών τεστ σε αμερικανικά φαρμακεία

Έπειτα από τις επιφυλάξεις που εξέφρασε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η αλυσίδα φαρμακείων Walgreen, η μεγαλύτερη στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε ότι αναβάλλει τη διάθεση ενός κιτ γενετικών εξετάσεων στα καταστήματά της.

Το κιτ θα επέτρεπε στους αγοραστές να συλλέγουν δείγματα σάλιου και να τα στέλνουν στα εργαστήρια της εταιρείας Pathway Genomics, η οποία υποστηρίζει ότι μπορεί να υπολογίσει τον κληρονομικό κίνδυνο για 70 νοσήματα, όπως ο καρκίνος του μαστού και του προστάτη, ο διαβήτης και η ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Όμως η FDA επισήμανε σε επιστολή της προς την Pathway ότι η αξιοπιστία των εξετάσεων αυτών παραμένει αναπόδεικτη. Τόνισε επίσης ότι το κιτ δεν έχει υποβληθεί για έγκριση από τις υπηρεσίες της.

Η Pathway Genetics υποστήριζε ότι δεν χρειάζεται έγκριση της FDA, δεδομένου ότι το κιτ, επισήμως τουλάχιστον, δεν αποτελεί εργαλείο για διάγνωση και καθορισμό της θεραπείας. Το κιτ απλώς «προσφέρει πληροφορίες που επιτρέπουν στους ανθρώπους να μάθουν για την υγεία τους και να κάνουν πιο υγιείς επιλογές στον τρόπο ζωής τους» ανέφερε ανακοίνωση της εταιρείας.

Τελικά όμως η Walgreen υποχώρησε στις πιέσεις και την Τετάρτη ακύρωσε το σχέδιο διάθεσης του κιτ που είχε παρουσιάσει νωρίτερα την ίδια ημέρα.

Ανάλογα κιτ πωλούνται μέσω Διαδικτύου και από άλλες εταιρείες (deCODE Genetics, Navigenics, 23andMe), ωστόσο πολλοί ειδικοί αμφισβητούν την αξία τους, επισημαίνοντας ότι τα γενετικά αίτια των περισσότερων ασθενειών δεν είναι ακόμα πλήρως κατανοητά.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ