36

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι αποσύρει το φάρμακο περγολίδη κατά της νόσου του Πάρκινσον λόγω αναφορών για βλάβες στις καρδιακές βαλβίδες.

Από τους 12.000 με 25.000 Αμερικανούς ασθενείς που λαμβάνουν περγολίδη, τουλάχιστον 14 χρειάστηκαν αντικατάσταση των καρδιακών βαλβίδων, ανακοίνωσε ο Ρόμπερτ Τεμπλ του τομέα αξιολόγησης φαρμάκων της FDA.

«Το συμπέρασμά μας είναι ότι η περγολίδη δεν έχει ορατό πλεονέκτημα έναντι άλλων θεραπειών», είπε. «Πιστεύουμε ότι σχεδόν όλοι οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιήσουν κάποιο άλλο φάρμακο».

Η περγολίδη, που ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών ντοπαμίνης, κυκλοφόρησε το 1998 από την αμερικανική Eli Lilly και πωλείται σήμερα στις ΗΠΑ από τη Valean Pharmaceuticals, με την εμπορική ονομασία Permax. Μετά τη λήξη της σχετικής πατέντας, το φάρμακο διατίθεται και από άλλες εταιρείες με διαφορετικά ονόματα. Στη συσκευασία υπάρχει από το 2006 προειδοποίηση για κίνδυνο σοβαρής βλάβης στις βαλβίδες.

Στην Ελλάδα, η περγολίδη κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Celance.

Όπως εξήγησε ο Τεμπλ της FDA, δύο έρευνες που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine έδειξαν ότι έως και το 20% των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο παρουσιάζουν παλινδρόμηση των καρδιακών βαλβίδων. Στην περίπτωση αυτή οι βαλδίβες δεν κλείνουν ερμητικά και το αίμα μπορεί να ρέει ανάποδα.

Παρόμοιες βλάβες, σύμφωνα με τις δύο έρευνες, μπορεί να προκαλέσει και η καμπεργολίδη, ένας άλλος αγωνιστής της ντοπαμίνης που έχει εγκριθεί στην Ευρώπη, αλλά όχι στις ΗΠΑ, κατά της νόσου του Πάρκινσον.

Αλλοι αγωνιστές της ντοπαμίνης, επισήμανε η FDA, δεν φαίνεται να προκαλούν βλάβες στις βαλβίδες.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ

Ειδήσεις Σήμερα: