Δρόμος μετ εμποδίων η παραγωγή και διάθεση του εμβολίου της νέας γρίπης

36

Η αμερικανική FDA εξέτασε την Πέμπτη την πρόοδο που έχουν σημειώσει πέντε μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες στην ανάπτυξη εμβολίου κατά της γρίπης Η1Ν1-οι δοκιμές σε ανθρώπους ξεκινούν σε δύο εβδομάδες και τα πρώτα αποτελέσματα θα είναι διαθέσιμα το Σεπτέμβριο, ανακοίνωσε.

Στην Ελλάδα, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών ανέφερε ότι οι μισές από τις οκτώ εκατομμύρια δόσεις πουέχουν παραγγελθείαναμένονται το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Οκτωβρίου, ενώ οι υπόλοιπες τον Ιανουάριο.

Όμως ακόμα κι αυτές οι παρτίδες παραληφθούν σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, ο εμβολιασμός του πληθυσμού δεν μπορεί να ξεκινήσει πριν ολοκληρωθούν οι κλινικές μελέτες, επισήμανε στο Mega ο πρόεδρος της Επιτροπής Ανδρέας Κωνσταντόπουλος.

Προέβλεψε μάλιστα ότι ο εμβολιασμός δεν αποκλείεται να αρχίσει ακόμα και το Φεβρουάριο, δηλαδή «λίγο αργά». «Δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο -κατά τη γνώμη μου- πριν από τα Χριστούγεννα» είπε στο κανάλι.

Στις ΗΠΑ, οι αρμόδιοι επιστημονικοί σύμβουλοι της FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) συναντήθηκαν την Πέμπτη και συνέταξαν την πρώτηέκθεση προόδου από τότε που οι φαρμακοβιομηχανίες παρέλαβαν δείγματα του ιού για το εμβόλιο.

Την Τετάρτη, τα αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ζήτησαν μερικές χιλιάδες εθελοντές, από βρέφη έως ηλικιωμένους, για τις πρώτες δοκιμές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Τα κυριότερα σημεία:

-Τέλη Αυγούστου ξεκινούν οι δοκιμές των εμβολίων που αναπτύσσουν η γαλλική Sanofi-Pasteur και η αυστραλιανή CSL, η οποία ήδη ξεκίνησε μια πολύ μικρότερη δοκιμή στην Αυστραλία. Θα δοκιμαστούν επίσης τα πειραματικά εμβόλια των Glaxo και της Novartis, καθώς και ένα εμβόλιο σε μορφή ρινικού σπρέι που ανέπτυξε η αμερικανική MedImmune.

Το εμβόλιο θα γίνεται σε δύο δόσεις με απόσταση 21 ημερών. Στις αρχές Σεπτεμβρίου και τις αρχές Οκτωβρίου αναμένονται τα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων που θα δείχνουν αν ο εμβολιασμός οδηγεί σε επαρκή απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Οι διάφορες μελέτες για λογαριασμό της αμερικανικής κυβέρνησης και των εταιρειών μπορούν εύκολα να δείξουν αν τα εμβόλια είναι αποτελεσματικά, δεν μπορούν όμως να είναι αρκετά μεγάλες ώστε να εντοπίσουν ενδεχόμενες σπάνιες παρενέργειες.

-Την περασμένη εβδομάδα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε για καθυστερήσεις, καθώς, η παραγωγή του βασικού συστατικού για το εμβόλιο κατά του συγκεκριμένου ιού είναι μόλις η μισή από ό,τι συνήθως.

Αν τα απλά εμβόλια δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά, ή αν τα βασικά συστατικά τους δεν μπορούν να παραχθούν σε επαρκείς ποσότητες, οι παρασκευαστές θα μπορούσαν να προσθέσουν ενισχυτικές ουσίες.

Οι ενισχυτικές ουσίες θα μπορούσαν δυνητικά να προκαλέσουν παρενέργειες. Τέτοια εμβόλια δεν έχουν εγκριθεί ποτέ στις ΗΠΑ, ενώ στην Ευρώπη χρησιμοποιούνται συχνά για τον εμβολιασμό ηλικιωμένων.

Ο Δρ Αντονι Φάουτσι, επικεφαλής του τμήματος λοιμωδών νοσημάτων στα NIH, δήλωσε ότι είναι απίθανο να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά εμβόλια κατά της νέας γρίπης που περιέχουν ενισχυτικά.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,Associated Press