36

Η πρώτη μεταλλική συσκευή που σχεδιάστηκε να αντικαθιστά τους φυσικούς δίσκους ανάμεσα στους σπονδύλους στην περιοχή του αυχένα μπορεί να λάβει έγκριση κυκλοφορίας, κατέληξε επιτροπή γνωμοδότησης της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Ο τεχνητός μεσοσπονδύλιος δίσκος Prestige αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία Medtronic, γνωστή από τους βηματοδότες που παράγει. Η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση στη σπονδυλοδεσία, μια επέμβαση κατά την οι σπόνδυλοι συνδέονται και ακινητοποιούνται με μεταλλικά εξαρτήματα.

Η επιτροπή Συσκευών Ορθοπεδικής και Αποκατάστασης της FDA έκρινε ομόφωνα ότι το Prestige είναι τουλάχιστον εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με τη σπονδυλοδεσία. Πρότεινε την έγκριση της συσκευής υπό ορισμένες προϋποθέσεις, όπως το να συνεχίζει η Μedtronic την παρακολούθηση των ασθενών μετά τις επεμβάσεις.

Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να εφαρμόζει τις αποφάσεις των γνωμοδοτικών της επιτροπών, συνήθως όμως το κάνει.

Το Prestige αποτελείται από δύο ατσάλινες πλάκες που ενώνονται με μια περιστρεφόμενη άρθρωση, ώστε να επιτρέπουν κινήσεις περιορισμένου εύρους. Οι πλάκες βιδώνονται απευθείας στους σπονδύλους της αυχενικής μοίρας.

H Medtronic έχει καταθέσει αίτηση και για μια παρόμοια συσκευή με την ονομασία Bryan, στην οποία τα δύο μεταλλικά άκρα συνδέονται με ελαστικό πολυουραιθάνιο.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,Associated Press

Ειδήσεις Σήμερα: