36

Η αμερικανική εταιρεία Medtronic ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι διακόπτει τη διάθεση ηλεκτροδίων για εμφυτεύσιμους απινιδωτές, λόγω αναφορών για πέντε θανάτους στους οποίους ίσως εμπλεκόταν θραύση των καλωδίων.

To ελάττωμα, μια «μικρή πιθανότητα θραύσης σε συγκεκριμένα σημεία», αφορά τα μοντέλα καλωδίων απινιδωτών Sprint Fidelis 6930, 6931, 6948 και 6949. Σύμφωνα με την Medtronics Hellas, τέτοιες συσκευές έχουν εμφυτευθεί σε περίπου 200 ασθενείς στην Ελλάδα, όπου δεν έχει καταγραφεί πάντως κανένα περιστατικό ύποπτου θανάτου.

Η εταιρεία δεν συνιστά την αφαίρεση του απινιδωτή ή των καλωδίων, καθώς οι ασθενείς θα κινδύνευαν περισσότερο από τη χειρουργική επέμβαση που απαιτείται. Μάλιστα οι ασθενείς δεν χρειάζεται να προβούν σε έκτακτο έλεγχο. Η εταιρεία πάντως συστήνει οι ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους.

Οι απινιδωτές εμφυτεύονται κάτω από το δέρμα στην περιοχή του ώμου και συνδέονται με την καρδιά μέσω καλωδίων για να παρακολουθούν τον καρδιακό παλμό. Αν ανιχνεύσουν κάποια ανωμαλία, διοχετεύουν στην καρδιά ηλεκτρικό ρεύμα για την επαναφέρουν στην κανονική της συχνότητα.

Η θραύση του ηλεκτρόδιου που υπάρχει στην άκρη του καλωδίου μπορεί να οδηγήσει σε αναίτια ενεργοποίηση του απινιδωτή ή σε διακοπή της λειτουργίας του, εξήγησε εκπρόσωπος της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Συνολικά 268.000 καλώδια του συγκεκριμένου τύπου έχουν εμφυτευθεί σε όλο τον κόσμο. Για το θέμα νημερώθηκε και και ο ΕΟΦ, σύμφωνα με τις πρώτες εκτιμήσεις του οποίου τα ελαττωματικά μοντέλα καλωδίων χρησιμοποιούνται από τουλάχιστον 200 Έλληνες ασθενείς.

Ο ΕΟΦ κάλεσε τους γιατρούς «να σταματήσουν άμεσα τις εμφυτεύσεις των Sprint Fidelis και να έλθουν σε επαφή με τους ασθενείς στους οποίους έχουν ήδη εμφυτευτεί τα εν λόγω ηλεκτρόδια, θέτοντάς τους σε τακτική παρακολούθηση» και τις κλινικές που δεν έχουν στην κατοχή τους τέτοιου τύπου προϊόντα να τα επιστρέψουν πίσω στην εταιρεία.

Το ελάττωμα δεν αφορά τους βηματοδότες της Medtronic, τόνισε η εταιρεία.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,Associated Press

Ειδήσεις Σήμερα: