36

Ένα νέο αντισυλληπτικό χάπι που μειώνει τις περιόδους από 13 σε μόλις τέσσερις το χρόνο εγκρίθηκε την Παρασκευή από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων.

Οι δραστικές ουσίες που περιέχει το Seasonale δεν είναι κανούριες. Το χάπι περιέχει τον ίδιο συνδυασμό οιστρογόνων και προγεστίνης που υπάρχει σε πολλά άλλα αντισυλληπτικά σκευάσματα.

Ούτε όμως η ιδέα της καταστολής του έμμηνου κύκλου είναι κανούρια. Εδώ και δεκαετίες, οι γυναίκες που υποφέρουν από έντονους πόνους και κράμπες πριν από την έμμηνο ρύση έχουν την δυνατότητα να παρακάμπτουν μία περίοδο: αρκεί να παίρνουν το συνηθισμένο αντισυλληπτικό χάπι συνεχώς για ένα μήνα, αντί για τρεις εβδομάδες, και να αγνοούν εντελώς το χάπι placebo (ψευδοφάρμακο) που υπάρχει στη συσκευασία και κανονικά λαμβάνεται για διάστημα μίας εβδομάδας.

Το πρόγραμμα αντισύλληψης με το νέο σκεύασμα περιλαμβάνει 12 συνεχείς εβδομάδες λήψης του δραστικού χαπιού και στη συνέχεια μία εβδομάδα με το αδρανές χάπι για να έρθει η περίοδος.

Η παρασκευάστρια εταιρεία Barr Laboratories θα διαθέσει στην αμερικανική αγορά το Seasonale στις αρχές Νοεμβρίου. Η τιμή του δεν έχει γίνη ακόμα γνωστή, εκτιμάται όμως ότι δεν θα υπερβαίνει κατά πολύ το κόστος των συνήθων αντισυλληπτικών.

Παρενέργειες

Οι κλινικές δομικές έδειξαν ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν το Seasonale διατρέχουν διπλάσιο κίνδυνο να παρουσιάσουν αιμορραγία ανάμεσα στις περιόδους, σε σχέση με αυτές που παίρνουν το συνηθισμένο «χάπι», ειδικά κατά τους πρώτους κύκλους χρήσης.

Το 7,7% των χρηστών του Seasonale επέλεξαν να σταματήσουν το πρόγραμμα της μελέτης εξαιτίας έντονης αιμορραγίας, συγκριτικά με το 1,8% των γυναικών που έπαιρναν το συνηθισμένο αντισυλληπτικό χάπι.

Παρόλο που ο κίνδυνος αιμορραγίας μεταξύ των περιόδων μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, σε ορισμένες γυναίκες το σύνολο των ημερών αιμορραγίας με το νέο χάπι δεν ήταν μικρότερο από ό,τι σε γυναίκες που παίρνουν τα συνηθισμένα αντισυλληπτικά.

«Κάθε γυναίκα θα έχει ελαφρώς διαφορετική απόκριση σε αυτό το προϊόν» σχολιάζει ο Δρ Σκοτ Μονρό του FDA. «Μερικές θα διαπιστώσουν ότι αποκρίνονται ακριβώς όπως είχε σχεδιαστεί να λειτουργεί το προϊόν, και άλλες θα έχουν αυξημένη αιμορραγία μεταξύ των περιόδων, σε βαθμό που να επιλέξουν να μην συνεχίσουν με το προϊόν» διευκρινίζει.

Κατά τη διάρκεια του γυναικείου κύκλου, οι διακυμάνσεις στα επίπεδα των οιστρογόνων στον οργανισμό προκαλούν πάχυνση του ενδομητρίου, του ιστού που καλύπτει εσωτερικά τη μήτρα, ως προετοιμασία για την ανάπτυξη του εμβρύου. Αν η γυναίκα δεν συλλάβει, η περίσσεια του ιστού αποβάλλεται μαζί με αίμα και το μη γονιμοποιημένο ωάριο.

Οι κλινικές δοκιμές του Seasonale έδειξαν ότι τέσσερις περίοδοι το χρόνο είναι αρκετές για την αποβολή του πλεονάζοντος ιστού.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,Associated Press