Εμβόλιο – Αρνητική εμφανίζεται η FDA στην αναμνηστική δόση της Moderna
Το όφελος δεν δείχνει να είναι μεγάλο, πιθανώς επειδή οι δύο πρώτες δόσεις προσφέρουν επαρκή προστασία.
Το αίτημα της Moderna για έγκριση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της Covid-19 δεν πληροί όλα τα κριτήρια της αμερικανικής ρυθμιστικής αρχής, μεταδίδει την Πέμπτη το Reuters.
Οι ειδικοί που εξέτασαν το αίτημα αμφιβάλλουν για το εάν είναι χρήσιμος ο επαναληπτικός εμβολιασμός, καθώς η αποτελεσματικότητα των δύο πρώτων δόσεων δείχνει να παραμένει υψηλή.
Η ομάδα ειδικών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρουν σε έγγραφα ότι η αναμνηστική δόση της Moderna ανεβάζει τα επίπεδα αντισωμάτων, ωστόσο η άνοδος δεν είναι αρκετά μεγάλη, ειδικά σε όσους παρουσίαζαν ήδη υψηλά επίπεδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Τα έγγραφα θα συζητηθούν αυτή την εβδομάδα σε συνάντηση ανεξάρτητων συμβούλων της FDA. Η αμερικανική υπηρεσία συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις των ειδικών της, χωρίς όμως να είναι υποχρεωμένη να το κάνει.
Το αίτημα της Moderna αφορά αναμνηστικές δόσεις με τη μισή ποσότητα mRNA για άτομα 65 ετών και άνω και άλλες ευάλωτες ομάδες. Εφόσον η FDA δώσει το πράσινο φως, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα αποφασίσουν την επόμενη εβδομάδα σε ποιες ομάδες θα χορηγηθεί τρίτη δόση.
Η FDA έχει ήδη εγκρίνει το αντίστοιχο αίτημα της Pfizer.
«Ναι, υπήρχε αύξηση [των αντισωμάτων]. Ήταν αρκετή; Ποιος ξέρει; Δεν υπάρχει μια στάνταρτ αύξηση που γνωρίζουμε ότι απαιτείται, ούτε είναι σαφές πόση αύξηση συνέβη στη μελέτη» δήλωσε στο Reuters ο Τζον Μουρ, καθηγητής Ανοσολογίας στο Ιατρικό Κολέγιο «Κορνέλ» στη Νέα Υόρκη.
Τα δεδομένα που παρουσίασε η Moderna δείχνουν να έχουν «πολλές τρύπες» σχολίασε ο Έρικ Τόπολ, καθηγητής Μοριακής Ιατρικής στο Ινστιτούτο Scripps Research της Καλιφόρνια, ο οποίος εκτίμησε ότι τα δεδομένα ήταν περιορισμένα και δεν τεκμηριώνουν την απόδοση της αναμνηστικής δόσης.
Η Pfizer είχε την τύχη να διαθέτει δεδομένα από το Ισραήλ, με το οποίο είχε συνάψει ειδική συμφωνία. Η Moderna δεν έχει στη διάθεσή της έναν τόσο μεγάλο πληθυσμό σε πραγματικές συνθήκες.
Το ίδιο ισχύει και για την Johnson & Johnson, της οποίας το αίτημα για αναμνηστική δόση θα εξεταστεί κι αυτό εντός της εβδομάδας.
Ο αναμνηστικός εμβολιασμός είναι γνωστό ότι προκάλεσε διχογνωμία στο εσωτερικό της FDA. Κορυφαίοι ειδικοί της υπηρεσίας αμφισβήτησαν την ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις με άρθρο τους στο The Lancet.
- Μένης Κουμανταρέας: Μάχη ανάμεσα στο Καλό και το Κακό
- Μαθητής συνελήφθη με μεγάλη χασίς στην Κρήτη
- Σκύλος στο αεροπλάνο – Προετοιμάστε τον για να έχετε ένα ομαλό ταξίδι
- Κακοκαιρία Byron: «Πνίγηκε» στη λάσπη η Μονή Επανωσήφη – Δυνατοί άνεμοι σάρωσαν καταστήματα στον Άγιο Νικόλαο
- Κακοκαιρία Byron: Ήχησε το 112 στην περιοχή «Ποντιακά» Ελευσίνας – Πιθανή υπερχείλιση του ποταμού
- Ο Μανδάς αναφέρθηκε στο μέλλον του: «Δεν έχω μιλήσει με κανέναν»
- Ο Κουέντιν Ταραντίνο τελικά «δεν αντέχει» τους μισούς ηθοποιούς του Χόλιγουντ – Και πιο πολύ τον Όουεν Γουίλσον
- Πούτιν: Θερμή υποδοχή του Ρώσου προέδρου στην Ινδία – Στο επίκεντρο το πετρέλαιο, υπό την πίεση των ΗΠΑ
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Παρασκευή 05.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/pexels-kammeran-gonzalez-keola-3137381-9559884-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442
