36

Η αμερικανική Επιτροπή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε οδηγία για την απόσυρση όλων των φαρμάκων που περιέχουν την ουσία φαινυλοπροπανολαμίνη (PPA) και χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλικό αιμορραγικό επεισόδιο, ειδικά σε γυναίκες κάτω των 50 ετών. Η ουσία, που χρησιμοποιείται σε πολλά σκευάσματα για το κρυολόγημα, το βήχα και την απώλεια βάρους, περιέχεται και στα φάρμακα Dimetapp, Ornade και Rhinopront-S, που κυκλοφορούν και στην Ελλάδα.

H οδηγία του FDA εκδόθηκε τη Δευτέρα, έπειτα από απόφαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα. Στις 19 Οκτωβρίου είχαν ανακοινωθεί στην Επιτροπή τα αποτελέσματα έρευνας της Ιατρικής Σχολής του Γέιλ, τα οποία συνέδεαν 500 περιπτώσεις εγκεφαλικών επεισοδίων σε γυναίκες με τη χρήση αποσυμφορητικών ή διαιτητικών φαρμάκων που περιείχαν την ουσία. Οι ανεπιθύμητες δράσεις της φαινυλοπροπανολαμίνης φαίνεται πως μπορούν να εμφανιστούν ακόμη και έπειτα από χρήση της επί τρεις μόλις ημέρες.


Από τα αμερικανικά καταστήματα έχουν ήδη αρχίσει να αποσύρονται δεκάδες φάρμακα που περιέχουν PPA, ενώ μορφές των ίδιων φαρμάκων στις οποίες δεν υπάρχει η επικίνδυνη ουσία διατίθενται κανονικά.


Οι βρετανικές Αρχές θορυβήθηκαν από τις αμερικανικές οδηγίες και ζήτησαν από την Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων να διεξαγάγει έρευνα για την ασφάλεια της ουσίας, αν και, σύμφωνα με τους Βρετανούς αρμόδιους, τα φάρμακα που κυκλοφορούν στη χώρα περιέχουν PPA σε μικρότερες συγκεντρώσεις και δεν είναι τόσο συνήθη όπως στις ΗΠΑ.


To περιοδικό New England Journal οf Medicine δημοσιεύει την έρευνα του Πανεπιστημίου Γέιλ στο δικτυακό του τόπο, ενώ στις 21 Δεκεμβρίου θα δημοσιευτούν τα επίσημα πορίσματα και σε έντυπη μορφή.


Eξάλλου, σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ, τα σκευάσματα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα και περιέχουν την ουσία είναι τα Dimetapp και Dimetapp New της Whitehall-Robins Healthcare, το Rhinopront-S της Boehringer Mannheim και το Ornade της SmithKline Beecham, τα οποία αναφέρουν τις πιθανές παρενέργειες στο φυλλάδιο οδηγιών.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ

Ειδήσεις Σήμερα: