Ασφαλές το αντισυλληπτικό επίθεμα, σύμφωνα με τις πρώτες δοκιμές
Το πρώτο αντισυλληπτικό επίθεμα είναι ασφαλές και εξίσου αποτελεσματικό με το χάπι, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύεται στο Journal of the American Medical Association. Η παρασκευάστρια εταιρεία Ortho-McNeil, που χρηματοδότησε την έρευνα, έχει ήδη υποβάλει το νέο προϊόν προς έγκριση στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ.
Το πρώτο αντισυλληπτικό επίθεμα είναι ασφαλές και εξίσου αποτελεσματικό με το χάπι, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύεται στο Journal of the American Medical Association. Η παρασκευάστρια εταιρεία Ortho-McNeil, που χρηματοδότησε την έρευνα, έχει ήδη υποβάλει το νέο προϊόν προς έγκριση στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ.
Το Ortho Evra, όπως ονομάζεται το επίθεμα, τοποθετείται στην κοιλιά ή τους γλουτούς και απελευθερώνει οιστρογόνα και προγεστίνη, τις ορμόνες που περιέχουν όλα τα αντισυλληπτικά σκευάσματα.
Κατά τη διάρκεια ενός καταμήνιου κύκλου απαιτούνται τρία διαφορετικά επιθέματα, καθένα από τα οποία παραμένει στο δέρμα επί μία εβδομάδα. Η έμμηνος ρύση εμφανίζεται την τέταρτη εβδομάδα.
Η Ortho-McNeil Pharmaceutical, θυγατρική της Johnson & Johnson, δεν έχει ακόμα καθορίσει την τιμή του σκευάσματος. Πάντως, η διαδικασία έγκρισης του προϊόντος από την αμερικανική Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα διαρκέσει τουλάχιστον έναν ακόμα χρόνο.
Στις κλινικές δοκιμές του νέου αντισυλληπτικού συμμετείχαν 1.417 γυναίκες, από τις οποίες οι 812 χρησιμοποίησαν το Ortho Evra και οι υπόλοιπες πήραν το αντισυλληπτικό χάπι Triphasil της Wyeth-Ayerst, για διάστημα που αντιστοιχεί σε τουλάχιστον έξι κύκλους.
Εγκυμοσύνες αναφέρθηκαν σε πέντε από τις γυναίκες που χρησιμοποίησαν το επίθεμα και σε οκτώ από εκείνες που πήραν το χάπι. Ωστόσο, η διαφορά αυτή θεωρείται ασήμαντη από στατιστικής απόψεως.
Το επίθεμα χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες στο 90% των περιπτώσεων, ενώ το χάπι στο 80% της ομάδας ελέγχου.
Το 20% των γυναικών της πρώτης ομάδας παρουσίασε ερεθισμό του δέρματος, στο σημείο όπου είχε τοποθετηθεί το επίθεμα, ενώ και στις δύο ομάδες αναφέρθηκαν σπανιότερες παρενέργειες, όπως ναυτία, πονοκέφαλος και ερεθισμός του στήθους.