ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του σκευάσματος YONDELIS
Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Genesis Pharma ΑΕ, η οποία, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».
Το Yondelis, πρωτότυπο φάρμακο υψηλού κόστους, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
ενήλικων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα των μαλακών μορίων, μετά από αποτυχία ανθρακυκλινών και ιφοσφαμίδης, ή οι οποίοι είναι ακατάλληλοι να λάβουν αυτούς τους παράγοντες.
Ακόμα, το Yondelis σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη(PLD) ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζοντα, ευαίσθητο στην πλατίνα, καρκίνο των ωοθηκών.
health.in.gr
- Εντείνονται οι βομβαρδισμοί στα σύνορα Ταϊλάνδης-Καμπότζης – Σε εξέλιξη συνομιλίες με τον Ρούμπιο
- The Lowdown – H νέα δραματική σειρά του Ίθαν Χοκ είναι ξεκαρδιστικά συγκινητική
- AI κάτσε λίγο στην άκρη… – Πότε πατάμε pause για να δουλέψει ο εγκέφαλος
- Παναγιώτα Διαμαντή: Ελληνίδα δασκάλα ανάμεσα στους 50 κορυφαίους εκπαιδευτικούς του κόσμου
- Ακραίες καταστάσεις στην Τουρκία: 29 ακόμη συλλήψεις στο πλαίσιο έρευνας για παράνομα στοιχήματα
- Υπερτουρισμός: Νέοι κανόνες στην Ευρώπη – Τι αλλάζει στα ταξίδια το 2026 και τι ισχύει στην Ελλάδα
