Τα γενόσημα φάρμακα ελέγχονται όπως όλα τα φάρμακα, διαβεβαιώνει ο ΕΟΦ

Τα γενόσημα (αντίγραφα) φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα έχουν εγκριθεί από τον ΕΟΦ και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ελέγχονται με τακτικούς και έκτακτους ελέγχους, τονίζει ο πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ιωάννης Τούντας.

Σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε την Τρίτη, ο κ. Τούντας επισήμανε ότι η χρήση γενοσήμων είναι ιδιαίτερα διαδεδομένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση με ποσοστό που ξεπερνά το 50% κατά μέσο όρο.

Γενόσημα είναι τα φάρμακα των οποίων οι πατέντες έχουν λήξει. Όταν χάσει το δικαίωμα αποκλειστικής εκμετάλλευσης η εταιρεία που ανέπτυξε και έφερε στην αγορά ένα πρωτότυπο φάρμακο, το φάρμακο αυτό μπορεί να παραχθεί από οποιαδήποτε άλλη εταιρεία, αρκεί να τεκμηριώνεται η βιοϊσοδυναμία του προϊόντος της.

Ο κ. Τούντας εξήγησε ότι «όλα τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των γενοσήμων, ανεξάρτητα από τη χώρα παραγωγής τους για, να εισαχθούν και να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, έχουν ελεγχθεί και πιστοποιηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον ΕΟΦ, ο οποίος διενεργεί συστηματικά εργαστηριακούς έλεγχους και επιθεωρήσεις».

O ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι μελέτες που απαιτούνται για την έγκριση γενοσήμων διενεργούνται για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιρειών σε συνεργασία με κρατικά νοσοκομεία ή ιδιωτικές κλινικές στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό.

Επίσης, τα εργοστάσια που παράγουν γενόσημα ή πρωτότυπα φάρμακα για την ευρωπαϊκή αγορά πρέπει υποχρεωτικά να διαθέτουν την ανάλογη πιστοποίηση έπειτα από ελέγχους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ή του ΕΟΦ.

»Επιπλέον, μετά την αδειοδότηση και κυκλοφορία των φαρμάκων, ο ΕΟΦ διενεργεί εργαστηριακούς δειγματοληπτικούς ελέγχους και τακτικές και έκτακτες επιθεωρήσεις».

Οι υπεύθυνοι του ΕΟΦ ανέφεραν ότι το μερίδιο των γενοσήμων στην αγορά είναι σήμερα μόλις 18%, ποσοστό που πρέπει να αυξηθεί στο 30% το 2012.

Αυτό, είπαν, είναι απαραίτητο προκειμένου να εναρμονιστεί η Ελλάδα με τις πρακτικές της υπόλοιπης ΕΕ, να εξορθολογιστεί η συνταγογράφηση, να μειωθεί η φαρμακευτική σπατάλη και να μειωθεί η δαπάνη του Έλληνα ασφαλισμένου.

Από τα περίπου 7.300 φάρμακα που κυκλοφορούσαν το 2011 στην ελληνική αγορά, σε επίπεδο συσκευασίας, τα γενόσημα ήταν περίπου 3.000.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,ΑΠΕ-ΜΠΕ