Νέα Υόρκη: Αυστηρότερα κριτήρια τέθηκαν στη χορήγηση του σκευάσματος κατά της ακμής Roaccutane (ισοτρετινοΐνη) σε εγκύους. Η παρασκευάστρια εταιρεία Hoffman-La Roche σε συνεργασία με τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) αναθεώρησε τις προϋποθέσεις που θα πρέπει να πληρούνται, ώστε να αποφευχθεί η τερατογόνος δράση του φρμάκου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η ισοτρετινοΐνη αποτελεί παράγωγο της βιταμίνης Α και είναι ένα πολύ αποτελεσματικό φάρμακο για τις περιπτώσεις ακμής που δεν ανταποκρίνονται σε πιο ήπιες θεραπείες.


Ωστόσο, μία από τις σημαντικότερες παρενέργειες του φαρμάκου είναι η τερατογόνος δράση του στα έμβρυα. Παρά τις προσπάθειες να αποφευχθεί η λήψη του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, από το 1982 έως το 2000, μόνο στις ΗΠΑ καταγράφηκαν τουλάχιστον 2.000 κυήσεις γυναικών που λάμβαναν το σκεύασμα, με αποτέλεσμα γεννήσεις παιδιών με σημαντικές συγγενείς ανωμαλίες.

Το Σύστημα για την Αντιμετώπιση της Τερατογένεσης μετά τη λήψη Iσοτρετινοΐνης -όπως ονόμασαν οι Αμερικανοί τις νέες κατευθυντήριες γραμμές προς τους γιατρούς- προβλέπει ότι κάθε γυναίκα που πρόκειται να λάβει το φάρμακο θα υποβάλλεται υποχρεωτικά σε τεστ κύησης κατά την πρώτη επίσκεψη στο γιατρό. Εφόσον το πρώτο τεστ είναι αρνητικό, θα ακολουθεί δεύτερο τεστ κατά τη διάρκεια των πρώτων πέντε ημερών της εμμήνου ρύσης και μόνο αν είναι και αυτό αρνητικό θα ξεκινά η θεραπεία.


Οι συνταγές που θα χορηγούν οι γιατροί θα καλύπτουν τη θεραπεία για ένα μήνα, ενώ πριν από τη χορήγηση νέας συνταγής θα πρέπει να επαναλαμβάνεται το τεστ.


Μία ακόμα προϋπόθεση για τη χορήγηση του φαρμάκου αποτελεί η ενυπόγραφη βεβαίωση της ασθενούς ότι ενημερώθηκε σχετικά με την τερατογόνο δράση του φαρμάκου εάν ληφθεί κατά την κύηση.


Παράλληλα, κάθε συνταγή θα φέρει ένα κίτρινο αυτοκόλλητο που θα δηλώνει ότι πληρούνται όλες οι προαναφερθείσες προϋποθέσεις. Ο φαρμακοποιός θα μπορεί να εκτελέσει τη συνταγή, μόνο εφόσον υπάρχει αυτή η κίτρινη ταινία.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: