Καινούργια μέθοδος κλινικών δοκιμών επιταχύνει τη διάθεση νέων φαρμάκων στην αγορά

36

Οι κλινικές δοκιμές νέων φαρμάκων είναι συχνά υπερβολικά περίπλοκες και χρονοβόρες, σύμφωνα με κορυφαίο επιστήμονα που ασχολείται με δοκιμές αντικαρκινικών φαρμάκων. Σε ομιλία του στο πανευρωπαϊκό συνέδριο ογκολογίας στο Αμβούργο παρουσίασε ένα νέο πρωτόκολλο για τις κλινικές δοκιμές, που συνδυάζει την ταχύτητα με την αξιοπιστία.

Είναι γνωστό ότι κάθε νέο φάρμακο περνά από εξαντλητικές δοκιμές, προτού κριθεί αποτελεσματικό και ασφαλές για το κοινό. Ωστόσο, σύμφωνα με τον καθηγητή Ρίτσαρντ Γκρέι, διευθυντή του τμήματος κλινικών δοκιμών στο Πανεπιστήμιο του Μπέρμινγκχαμ, οι διαδικασίες που συνήθως ακολουθούνται είναι περίπλοκες, χρονοβόρες, έχουν εξαιρετικά μεγάλο κόστος και περιορίζουν τον αριθμό των ατόμων που λαμβάνουν μέρος στις δοκιμές.

Ο ίδιος προσθέτει ότι ένα νομοσχέδιο που περιμένει έγκριση από το Ευρωκοινοβούλιο και αφορά στις κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να περιπλέξει ακόμα περισσότερο την κατάσταση.

Σύμφωνα με το δικτυακό τόπο Unisci, η πρόταση του καθηγητή Γκρέι για την απλοποίηση των σχετικών διαδικασιών ονομάζεται QUASAR (Quick And Simple And Reliable, δηλαδή γρήγορη, απλή και αξιόπιστη) και έχει ήδη χρησιμοποιηθεί στις κλινικές δοκιμές ενός αντικαρκινικού φάρμακου.

Το πρόγραμμα QUASAR βασίζεται στη χρήση άμεσων μεθόδων για την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας -όπως τα ποσοστά επιβίωσης- και, επίσης, στην απλοποίηση των γραφειοκρατικών διαδικασιών που επιβαρύνουν το προσωπικό. Δεν απαιτεί πολυάριθμες επισκέψεις των ασθενών στα νοσοκομεία και ο υπολογισμός των ποσοστών επιβίωσης γίνεται με βάση τα στοιχεία των ληξιαρχείων και όχι των νοσοκομείων. Παράλληλα, ο έλεγχος της τοξικότητας του δοκιμαζόμενου φάρμακου δεν γίνεται στο σύνολο των ασθενών, αλλά σε ένα μικρό, ωστόσο στατιστικά αξιόπιστο ποσοστό τους.

Το σημαντικότερο χαρακτηριστικό του QUASAR είναι ότι επιτρέπει να αυξηθεί σημαντικά ο αριθμός των ατόμων που συμμετέχουν στις δοκιμές και παράγει έτσι πιο αξιόπιστα αποτελέσματα.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ