Αθήνα: Τον αποκλεισμό διάθεσης και διακίνησης όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Τ4 της εταιρείας UNI-PHARMA, που είχαν παραχθεί μετά την πρόσφατη τροποποίηση των εκδοχών του, αποφάσισε την Παρασκευή το Διοικητικό Συμβούλιο του ΕΟΦ.

Σύμφωνα με επίσημες καταγγελίες που υποβλήθηκαν στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων από την Ελληνική Ενδοκρινολογική Εταιρεία, γιατρούς, νοσηλευτικά ιδρύματα και ασθενείς, το προϊόν Τ4 εμφανίζει μειωμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.


Σε ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ τονίζει ότι, όπως αποδείχθηκε, τα συγκριτικά δεδομένα μεταξύ της παλιάς και της νέας τροποποιημένης σύνθεσης του προϊόντος δεν ήταν δυνατόν να επαληθευτούν κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους.

Επίσης διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο εμφανίζει μεγάλη απόκλιση συγκριτικά με την παλιά σύνθεση, παρά το γεγονός ότι η νέα τροποποιημένη σύνθεση έχει κανονική διαλυτοποίηση. Ωστόσο, στον τεχνικό φάκελο που κατέθεσε η εταιρεία, τα δισκία με την παλιά και τη νέα σύνθεση παρουσιάζονται να έχουν σχεδόν ταυτόσημη διαλυτοποίηση.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: