Διακόπτονται οι δοκιμές του «εμβολίου» για τον καρκίνο του μαστού
Διακόπτονται οριστικά οι κλινικές δοκιμές της πρωτεΐνης για την καταπολέμηση του καρκίνου του μαστού, που είχε ανακαλύψει η Ελληνοαυστραλέζα ερευνήτρια κ. Αποστολοπούλου, καθώς, όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που προβλεπόταν από το πειραματικό πρωτόκολλο ήταν υπερβολικά μικρός.
Διακόπτονται οριστικά οι κλινικές δοκιμές της πρωτεΐνης για την καταπολέμηση του καρκίνου του μαστού, που είχε ανακαλύψει η Ελληνοαυστραλέζα ερευνήτρια κ. Αποστολοπούλου, καθώς, όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που προβλεπόταν από το πειραματικό πρωτόκολλο ήταν υπερβολικά μικρός.
Σε έγγραφο που απέστειλε ο ΕΟΦ στον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών, ως απάντηση σε ερώτηση που είχε τεθεί τον Ιανουάριο, αναφέρεται ότι στόχοι της μελέτης ήταν α) να καθοριστεί η ανοσολογική απόκριση των ασθενών στην πρωτεΐνη σύντηξης Μannan-MUC 1 (MPF) και β) να διαπιστωθεί αν η MPF σε συνδυασμό με το φάρμακο ταμοξιφένη βελτιώνει το διάστημα χωρίς νόσο σε συγκεκριμένη υποομάδα ασθενών με καρκίνο του μαστού σταδίου ΙΙ.
«Από την απάντηση που έστειλε, το Φεβρουάριο του 1999, ο κύριος ερευνητής κ. Σ.Βασίλαρος σε σχετικό ερώτημα επταμελούς επιτροπής […], προκύπτει ότι εξαρχής o σχεδιασμός της μελέτης δεν επέτρεπε την επίτευξη του δεύτερου στόχου» αναφέρει η απαντητική επιστολή του ΕΟΦ.
«Όπως έχουν παραδεχθεί εγγράφως ο κύριος ερευνητής και ο συνεργαζόμενος με την ελληνική ερευνητική ομάδα Αυστραλός ερευνητής δρ. ΜακΚένζι, ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που προβλεπόταν από το πρωτόκολλο ήταν πολύ μικρός (λίγες δεκάδες ασθενών αντί των απαιτουμένων πολλών εκατοντάδων), για να μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα κλινικής αποτελεσματικότητας, και έτσι ο στόχος περιοριζόταν στην εξασφάλιση κάποιας αρχικής πληροφορίας».
Όσον αφορά στον πρώτο στόχο της μελέτης, ο ΕΟΦ αναφέρει ότι, προτού ακόμα ξεκινήσει η ελληνική μελέτη, η ερευνητική ομάδα του Αυστραλού δρ. ΜακΚένζι είχε ήδη δημοσιεύσει έρευνα, κατά την οποία είχε παρατηρηθεί ανοσοδιέγερση σε ικανό ποσοστό ασθενών στις οποίες είχε χορηγηθεί MFP.
Η ελληνική μελέτη άρχισε το Δεκέμβριο του 1997 και μέχρι τον Ιούλιο του 2000 είχαν εισαχθεί σε αυτήν 33 γυναίκες, από τις οποίες οι τρεις παρουσίασαν υποτροπή. Επειδή η μελέτη ήταν «διπλά τυφλή», οι ερευνητές δεν γνώριζαν εκ των προτέρων ποιες από τις γυναίκες είχαν πάρει την MPF και ποιες εικονικό φάρμακο (ώστε να εξασφαλιστεί το αδιάβλητο της πειραματικής διαδικασίας).
«Όπως τονίζει ο κύριος ερευνητής, η γνώση για το αν εκείνες που υποτροπίασαν είχαν πάρει το υπό μελέτη φάρμακο ή εικονικό φάρμακο θα είναι δυνατή μόνο όταν θα αποσφραγιστούν οι κωδικοί αριθμοί, μετά τη συμπλήρωση πέντε ετών παρακολούθησης» αναφέρει η επιστολή του ΕΟΦ.
«Επειδή, σύμφωνα με δήλωση του κύριου ερευνητή, η μελέτη δεν είναι πολυκεντρική (δεν διεξάγεται σε πολλά ιατρικά κέντρα), η δε αναζήτηση της βιβλιογραφίας με τη βοήθεια του Medline αποδεικνύει ότι όλα αυτά τα χρόνια δεν έχει δημοσιευτεί οποιαδήποτε άλλη κλινική μελέτη για την αποτελεσματικότητα της MFP, η συνέχιση της μελέτης δεν έχει νόημα, αφού ακόμα και μετά τη συμπλήρωση της πενταετίας και την ένταξη στη μελέτη ολόκληρου του προβλεπόμενου από το πρωτόκολλο αριθμού ασθενών δεν αναμένεται να εξαχθεί οποιοδήποτε συμπέρασμα ως προς την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Αλλωστε, αρχικές πληροφορίες μπορούν να ανακτηθούν και η δυνατότητα εκτέλεσης της μελέτης (practicality of the study), την οποία επικαλείται ο δρ. ΜακΚένζι, μπορεί να εκτιμηθεί ήδη κατ αυτήν τη φάση, με την αποσφράγιση των κωδικών.»
«Συμπερασματικά, συνιστάται η διακοπή της μελέτης, η αποσφράγιση των κωδικών και η ανάλυση των μέχρι στιγμής αποτελεσμάτων για την πρόσκτηση κάποιων αρχικών πληροφοριών, σύμφωνα με την εξαρχής εκφρασθείσα πρόθεση της ελληνοαυστραλιανής ερευνητικής ομάδας» καταλήγει η επιστολή του ΕΟΦ.
Σε δελτίο Τύπου του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, με το οποίο δημοσιοποιείται η απάντηση του ΕΟΦ, τονίζεται ότι «ο ΙΣΑ τότε (όταν το θέμα απέκτησε δημοσιότητα) είχε προβάλει ένσταση για τις διαστάσεις που έλαβε το ζήτημα και προσπάθησε -πλην ματαίως- να το θέσει επί της πραγματικής του διαστάσεως: ότι επρόκειτο περί μιας ακόμη εκ των πολυαρίθμων ανά την υφήλιο διενεργουμένων μελετών και εις ουδεμία περίπτωση περί εμβολίου».
Για πρώτη φορά, η ζωή του Νίκου Ξυλούρη ανεβαίνει στο θεατρικό σανίδι από τη Stages Network και τα Αθηναϊκά Θέατρα, με το έργο Ο Αρχάγγελος της Κρήτης. Έως τις 31 Ιανουαρίου στο θέατρο ΗΒΗ.
Μια από τις πιο ωραίες φωνές της γενιάς της, η Βιολέτα Ίκαρη επιστρέφει στη δισκογραφία με το EP Σύννεφα Μπαλόνια, αλλά και στον Σταυρό του Νότου στις 26 Δεκεμβρίου.
Φροίξος Φυντανίδης
WIDGET ΡΟΗΣ ΕΙΔΗΣΕΩΝΗ ροή ειδήσεων του in.gr στο site σας
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Πέμπτη 18.12.2025]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2025/12/mindaugas-vitkus-ju-dVR1jkmE-unsplash-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442