Λονδίνο: Το φάρμακο Lotronex, το οποίο χορηγούνταν στις γυναίκες που έπασχαν από σπαστική κολίτιδα, απέσυρε την Τρίτη από την αμερικανική αγορά η κατασκευάστρια εταιρεία έπειτα από αιτιάσεις του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) για παρενέργειες του σκευάσματος. Αξίζει να σημειωθεί ότι πρόκειται για το δέκατο συνταγογραφούμενο φάρμακο του οποίου η κυκλοφορία στην αγορά των ΗΠΑ αναστέλλεται τα τελευταία τρία χρόνια, αφού προηγουμένως είχε λάβει έγκριση με συνοπτικές διαδικασίες.


Όπως αναφέρουν οι Los Angeles Times, η εξέλιξη αυτή προκαλεί ερωτηματικά σχετικά με την πρακτική του FDA να εγκρίνει φάρμακα σε χρονικό διάστημα μικρότερο του ενός έτους. Το Lotronex είχε εγκριθεί τον περασμένο Φεβρουάριο ύστερα από δοκιμές που διήρκεσαν επτά μήνες. Σε ανακοίνωση του FDA αναφέρεται ότι 49 άτομα που λάμβαναν το φάρμακο παρουσίασαν ισχαιμική κολίτιδα, ενώ άλλα 21 επίμονη δυσκοιλιότητα. Δέκα από τους ασθενείς χρειάστηκε να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση. Η κατασκευάστρια Glaxo Wellcome απέρριψε τις αιτιάσεις του FDA, αλλά απέσυρε το Lotronex από την αγορά.


Το συγκεκριμένο φάρμακο δεν είχε κυκλοφορήσει ακόμα στην Ελλάδα και ήταν σε δεύτερη φάση κλινικών δοκιμών στην Ευρώπη.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: