sofosbuvir

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο συνδυασμό sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg/voxilaprevir 100mg σε μορφή δισκίου χορηγούμενου άπαξ ημερησίως από του στόματος για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας (ΕΟΔΕ) προσέφυγαν σήμερα 30 οργανώσεις της Κοινωνίας Πολιτών από 17 ευρωπαϊκές χώρες, κατά της πατέντας του φαρμάκου για την ηπατίτιδα C, σοφοσμπουβίρη.

Ανακριβείς χαρακτηρίζει η φαρμακευτική εταιρεία Gilead Sciences τις πρόσφατες ανακοινώσεις των Γιατρών του Κόσμου καθώς και τα δημοσιεύματα που ακολούθησαν σχετικά με την μερική ανάκληση της πατέντας του φαρμάκου Sofosbuvir για την Ηπατίτιδα C.

Την πρώτη τους νίκη στον αγώνα για φτηνότερα φάρμακα ανακοίνωσαν οι Γιατροί του Κόσμου, καθώς ανακλήθηκε μερικώς η πατέντα του Sofosbuvir για την Ηπατίτιδα C ως συνέπεια προσφυγής της οργάνωσης στα αρμόδια θεσμικά όργανα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο θεραπευτικός συνδυασμός Sofosbuvir/Velpatasvir για την θεραπεία όλων των γονότυπων της Χρόνιας Ηπατίτιδας C.

Ο συνδυασμός των δραστικών ουσιών sofosbuvir και ledipasvir είναι ικανός να πετύχει ίαση της οξείας ηπατίτιδας C, και μάλιστα μέσα σε μόλις έξι εβδομάδες, σύμφωνα με γερμανική μελέτη που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Ήπατος, στη Βαρκελώνη της Ισπανίας.

Τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY-1 καταδεικνύουν ότι το ερευνητικό σχήμα με daclatasvir θεραπεύει το 94% των ασθενών με ηπατίτιδα C, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος, και έως το 94% των ασθενών με ηπατίτιδα C και κίρρωση, σύμφωμα με στοιχεία που παρουσίαστηκαν στο 50ο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (EASL) στη Βιέννη.

Ίαση της ηπατίτιδας C στο 97% των ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό HIV πετυχαίνει το συνδυαστικό θεραπευτικό σχήμα με daclatasvir και sofosbuvir χωρίς ριμπαβιρίνη σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY.

Το βραβείο «Καλύτερο Φαρμακευτικό Προϊόν της Χρονιάς» απονεμήθηκε στην Gilead Hellas κατά την τελετή απονομής των βραβείων φαρμακευτικής καινοτομίας Prix Galien 2015 που πραγματοποιήθηκε στις 7 Μαρτίου, στο Μέγαρο Μουσικής, για το καινοτόμο φαρμακευτικό σκεύασμα sofosbuvir. Το σκεύασμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C στους ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε η συνδυαστική αγωγή ledipasvir/sofosbuvir σε μορφή δισκίου, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες πάσχοντες, γονότυπου 1 και 4. Ενδείκνυται επίσης για ασθενείς με HCV και συλλοίμωξη με HIV.

Yψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης τέσσερις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της συνδυαστικής θεραπείας με daclatasvir και sofosbuvir, καταγράφηκε σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της  μελέτης ALLY.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε το daclatasvir, ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος αντιγραφής της NS5A (in vitro), για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε γονοτύπους 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες ασθενείς.