φινγκολιμόδης

Η θεραπεία με από του στόματος χορήγηση φινγκολιμόδης συντελεί σε μείωση κατά 82% του ποσοστού υποτροπών σε διάστημα έως και δύο ετών, σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 10 έως 17 ετών) με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ), σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση ιντερφερόνης β-1α, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης III PARADIGMS.

Δεδομένα από μελέτη Φάσης IV για την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) και την κλινική έκβαση και τη Μαγνητική Τομογραφία στις ΗΠΑ (MS-MRIUS), επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της φινγκολιμόδης υπό πραγματικές συνθήκες.

Θετικά αξιολόγησε τη νέα, απλουστευμένη και διευρυμένη Ευρωπαϊκή ένδειξη της φιγκολιμόδης Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), σε ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας.

Νέα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ FREEDOMS και FREEDOMS ΙΙ ενισχύουν τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της φινγκολιμόδης στην διαχείριση της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Σύμφωνα με ανακοίνωση που έγινε στο 31ο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ECTRIMS) στη Βαρκελώνη, οι ασθενείς υπό θεραπεία με φινγκολιμόδη για υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RMS) πέτυχαν να εμφανίζουν «καμία ένδειξη δραστηριότητας της νόσου (ΝΕDΑ-4)» κάθε έτος επί επτά έτη.

Την αποτελεσματικότητα της φινγκολιμόδης στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας τεκμηριώνουν τα αποτελέσματα δύο μελετών που παρουσιάστηκαν στο 67ο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας (ΑΑΝ) στην Ουάσιγκτον των ΗΠΑ.

Νέα στοιχεία που αιτιολογούν επαρκώς την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να γνωμοδοτήσει υπέρ της άμεσης διεύρυνσης της ένδειξης της φινγκολιμόδης στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατα πλάκας (ΣΚΠ) ανακοινώθηκαν στο 66ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας (AAN).