ριμπαβιρίνη

Τι είναι η ριμπαβιρίνη που δοκιμάζεται σε παγκόμια μελέτη, στην οποία συμμετέχει και η Ελλάδα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του θεραπευτικού σχήματος με glecaprevir/pibrentasvir, χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C (HCV) όλων των μείζονων γονοτύπων (1-6).

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε ένα νέο θεραπευτικό σχήμα χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση.

Υψηλά ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C πετυχαίνει το υπό έρευνα παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ABT-493 και ABT-530, σύμφωνα με νεότερα δεδομένα από κλινικές μελέτες σε μη κιρρωτικούς ασθενείς.

Έγκριση κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε πρόσφατα η σιμεπρεβίρη, ένας νέας γενιάς αναστολέας πρωτεάσης (PI), για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4 (Chronic Hepatitis C- CHC), σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων υπέβαλε η AbbVie ζητώντας την έγκριση του ερευνητικού, χορηγούμενου μόνο από το στόμα θεραπευτικού σχήματος χωρίς ιντερφερόνη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση πέτυχε το 99% των ασθενών με Χρόνια Ηπατίτιδα C που υποβλήθηκε σε αγωγή με θεραπευτικό σχήμα με και χωρίς ριμπαβιρίνη, σύμφωνα με τα πρώτα λεπτομερή αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης φάσης ΙΙΙ της PEARL-III, που παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο της συνέντευξης Τύπου του 21ου Συνεδρίου για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI) στις 4 Μαρτίου.

Η ΑbbVie ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του κλινικού προγράμματός της φάσης ΙΙΙ και δημοσίευσε τα αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών που είχαν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής της, η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ του ερευνητικού τριπλού άμεσης δράσης αντιιικού φαρμακευτικού σχήματος (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96%.

Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση παρουσιάζουν οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ερευνητικό τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, σύμφωνα με τα  πρώτα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ της μελέτης SAPPHIRE-I.

Ο συνδυασμός τελαπρεβίρης με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη είναι οικονομικά αποτελεσματικός, τόσο για τους πρωτοθεραπευόμενους όσο και τους επαναθεραπευόμενους ασθενείς με χρόνια HCV λοίμωξη, γονότυπου 1, ανεξάρτητα από τον υποτύπο του IL28B.