ΕΕ: Θετική γνωμοδότηση για νέα θεραπεία ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C
Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε ένα νέο θεραπευτικό σχήμα χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση.
Spotlight
-
Μένει χωρίς ερευνητικό σκάφος η Ελλάδα – Το ωκεανογραφικό «Αιγαίο» αποσύρεται
-
Η Ισπανία επιβεβαιώνει την αποστολή πυραύλων Patriot στην Ουκρανία
-
Tesla: Τα όνειρα του Μασκ για το Robotaxi βυθίζουν την εταιρεία στο χάος
-
5.000 δολάρια το κεφάλι – Οι κερδοσκόποι του πολέμου και το τίμημα της σωτηρίας από την κόλαση της Γάζας
Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε ένα νέο θεραπευτικό σχήμα χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση.
Συγκεκριμένα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε πρόσφατα θετική γνωμοδότηση για τη χρήση του θεραπευτικού σχήματος (δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης) + (δισκία ντασαμπουβίρης) χωρίς ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1b (GT1b) και αντιρροπούμενη κίρρωση (στάδιο Α κατά Child-Pugh).
Η αίτηση προς την CHMP για το θεραπευτικό σχήμα υποστηρίζεται από δεδομένα της μελέτης φάσης 3b TURQUOISE-III, η οποία εντάσσεται σε ευρύτερο κλινικό πρόγραμμα για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του σχήματος σε ευρύ φάσμα ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1.
Η θετική γνωμοδότηση της CHMP φέρνει ένα βήμα πιο κοντά την πρόσβαση των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση σε μια θεραπευτική επιλογή, η οποία δεν περιλαμβάνει ριμπαβιρίνη και οδηγεί, σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα, σε πολύ υψηλά ποσοστά ίασης.
Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης, το 100% των ασθενών με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση (στάδιο Α κατά Child-Pugh), πέτυχε μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Περίπου 9 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν στην Ευρώπη από χρόνια ηπατίτιδα C, μια νόσο που αποτελεί κύρια αιτία ηπατοκυτταρικού καρκίνου και μεταμόσχευσης ήπατος. Ο γονότυπος 1, που ευθύνεται για το 60% των περιστατικών ηπατίτιδας C παγκοσμίως, είναι η επικρατέστερη μορφή της νόσου στην Ευρώπη, με επικρατέστερο τον υπότυπο 1b (47%). Στην Ελλάδα, υπολογίζεται ότι περίπου το 2% του πληθυσμού έχει χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C, η συντριπτική πλειονότητα των οποίων είναι αδιάγνωστη.
health.in.gr
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις