Εγκρίθηκε η ινφλιξιμάμπη για την θεραπεία της παιδικής ελκώδους κολίτιδας
Η ινφλιξιμάμπη έλαβε την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τη χρήση της στη θεραπεία παιδιών και εφήβων, ηλικίας 6-17 ετών, που πάσχουν από ενεργή Ελκώδη Κολίτιδα (ΕΚ) σοβαρής μορφής και δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε συμβατική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Ελπίδες ότι μπαίνει τέλος στην ταλαιπωρία που υφίστανται χιλιάδες παιδιά δίνει η έγκριση της ινφλιξιμάμπης για χορήγησή της σε μικρούς ασθενείς.
Η ινφλιξιμάμπη έλαβε την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τη χρήση της στη θεραπεία παιδιών και εφήβων, ηλικίας 6-17 ετών, που πάσχουν από ενεργή Ελκώδη Κολίτιδα (ΕΚ) σοβαρής μορφής και δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε συμβατική θεραπεία με κορτικοστεροειδή, 6- μερκαπτοπουρίνη ή αζαθειοπρίνη.
Η έγκριση ακολούθησε τη θετική γνωμοδότηση που υιοθετήθηκε στις 19 Ιανουαρίου 2012 από την Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Έτσι, η ινφλιξιμάμπη είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία που απέσπασε την έγκριση της ΕΕ για την καταπολέμηση της ενεργής και σοβαρής μορφής ΕΚ, μιας σοβαρής νόσου που προκαλεί φλεγμονή ή και πάχυνση του βλεννογόνου του παχέος εντέρου.
Η ΕΕ ενέκρινε την ινφλιξιμάμπη για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας σε παιδιά και εφήβους, διερευνώντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας σε 60 παιδιά με μέτρια έως σοβαρή μορφή ενεργής ελκώδους κολίτιδας. Τα παιδιά αυτά δεν είχαν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες θεραπείες. Η μελέτη διήρκεσε 54 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ινφλιξιμάμπης στα παιδιά και ήταν σύμφωνα με αυτά προηγούμενων μελετών που είχαν διενεργηθεί στον ενήλικο πληθυσμό. Η νέα ένδειξη του φαρμάκου έρχεται να προστεθεί σε άλλες και να ενδυναμώσει περισσότερο το προφίλ ασφάλειας της ινφλιξιμάμπης τόσο σε ενήλικες, όσο και σε μικρούς ασθενείς.
Η Ελκώδης Κολίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος του παχέος εντέρου. Προκαλεί φλεγμονή ή διόγκωση του βλεννογόνου του παχέος εντέρου. H σοβαρότητα της πάθησης είναι πολύ μεγαλύτερη στα παιδιά απ’ ότι στους ενήλικες. Εκτιμάται ότι η πανκολίτιδα, η οποία είναι η πιο σοβαρή μορφή της νόσου, εμφανίζεται σε ποσοστό 80% στα παιδιά και μόλις 20% στους ενήλικες. Εκδηλώνεται μέσω βλεννοαιματηρών (συνήθως διαρροϊκών) κενώσεων και κοιλιακού άλγους, συμπτώματα τα οποία συχνά δυσχεραίνουν τις σχολικές και κοινωνικές δραστηριότητες. Τα παιδιά που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ενδέχεται επίσης να παρουσιάσουν καθυστερημένη ανάπτυξη. Αν και η ελκώδης κολίτιδα στα παιδιά μπορεί να εκδηλωθεί σε οποιαδήποτε ηλικία, συνήθως διαγιγνώσκεται στα πρώιμα εφηβικά χρόνια και επηρεάζει τόσο τα αγόρια όσο και τα κορίτσια. Παρά το γεγονός ότι μπορεί να παρατηρηθούν μακρές περίοδοι ύφεσης, τα παιδιά που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα πρέπει να ζήσουν με την πάθηση για όλη τους τη ζωή.
health.in.gr
- Ο 40άρης Ρογκαβόπουλος MVP της αγωνιστικής στην Stoiximan GBL (pic)
- Το Ηνωμένο Βασίλειο αναζητά την «τετραγωνική ρίζα του Brexit»
- Eurovision, πολιτική και γεωπολιτική
- «Παγκόσμια κρίση»: Εκτόξευση του αριθμού των γυναικών στις φυλακές – Άθλιες συνθήκες, βία και εκμετάλλευση
- Βρετανία: Κλειστά σχολεία και υποχρεωτική η χρήση μάσκας – «Σαν την εποχή της πανδημίας»
- Με σεβασμό στην ιστορία: Οι Αποθήκες 1 και 3 του λιμανιού Αλεξανδρούπολης απέκτησαν ονοματεπώνυμο


