Προληπτική απόσυρση του εξαπλού παιδικού εμβολίου Hexavac

36

Υπό απόσυρση από την ευρωπαϊκή αγορά είναι το εξαπλό εμβόλιο Hexavac που χορηγείται σε παιδιά, καθώς υπάρχουν ενδείξεις ότι δεν παρέχει μακροχρόνια προστασία από την ηπατίτιδα Β.

Πάντως το σκεύασμα δεν προκαλεί παρενέργειες και προσφέρει αποτελεσματική προστασία από τις υπόλοιπες πέντε ασθένειες για τις οποίες προορίζεται -διφθερίτιδα, τέτανο, κοκίτη, πολιομυελίτιδα και αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b, επισημαίνει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η σύσταση για αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του Hexavac εκδόθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA) για καθαρά προληπτικούς λόγους.

Η ελλιπής ανοσοαπάντηση κατά του ιού της ηπατίδιδας Β οφείλεται σε μεταβλητότητα ενός συστατικού στη διαδικασία της παραγωγής.

Η ΕΜΕΑ ζήτησε από την παρασκευάστρια εταιρεία Sanofi Pasteur MSD να εκπονήσει ειδικό πρόγραμμα παρακολούθησης προκειμένου να ερευνήσει αν τα εμβολιασμένα βρέφη και τα παιδιά χρειάζεται να εμβολιασθούν εκ νέου.

Οι ειδικοί συνιστούν στους γονείς που έχουν εμβολιάσει τα παιδιά τους με το συγκεκριμένο εμβόλιο να επικοινωνήσουν με τους παιδιάτρους.

Στην αγορά κυκλοφορούν και άλλα αντίστοιχα εξαδύναμα εμβόλια καθώς και εμβόλια ειδικά για την ηπατίτιδα Β.

Ιστοσελίδα με συνήθεις ερωτήσεις και απαντήσεις για το θέμα υπάρχει στο δικτυακό τόπο του ΕΟΦ.

Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ,ΑΠΕ