Με κεντρική έγκριση της ΕΕ το Gleevec στα ελληνικά φαρμακεία
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Το φάρμακο απευθύνεται σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (μυελοβλαστική κρίση, φάση έξαρσης ή χρόνια φάση), όταν δεν έχει αποδώσει η αγωγή με ιντερφερόνη.
Πρόκειται για φάρμακο με πρωτότυπο μηχανισμό δράσης, που όμως δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, του οποίου η έγκριση εκκρεμεί, έχει χαρακτηρίσει το φάρμακο «ορφανό» και, για το λόγο αυτόν, θα εφαρμοστεί η ταχεία διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης της διάθεσής του.
Ορφανά φάρμακα λέγονται όσα χρησιμεύουν σε σπάνιες ασθένειες, με συχνότητα εμφάνισης μικρότερης ή ίσης της αναλογίας 5 ανά 10.000 κατοίκους.
health.in.gr
- «Kαταστροφική συμφωνία» η εξαγορά της Warner Bros. από το Netflix για την Τζέιν Φόντα
- Τροχαίο στο Παλαιό Φάληρο: Αυτοκίνητο τυλίχτηκε στις φλόγες έπειτα από σύγκρουση με άλλο όχημα
- Μπλόκα με χιλιάδες τρακτέρ σε όλη τη χώρα – Κλιμακώνουν οι αγρότες και πιέζουν την κυβέρνηση [Live χάρτης]
- Stoiximan GBL: «Μάχη» Ολυμπιακός – ΑΕΚ στο ΣΕΦ, υποδέχεται τον Πανιώνιο ο Παναθηναϊκός
- Αυτά είναι τα 8 σημεία στην Αττική που μπαίνουν οι «έξυπνες» κάμερες ως τέλος του έτους
- Αρκάς: Η καλημέρα της Κυριακής
