Με κεντρική έγκριση της ΕΕ το Gleevec στα ελληνικά φαρμακεία
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Aθήνα: Με αφορμή την ανακοίνωση του Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) περί έγκρισης του φαρμάκου Gleevec, που έχει κύρια δράση στη μυελογενή λευχαιμία, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η έγκριση της κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει άμεση και υποχρεωτική ισχύ σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Κατά συνέπεια, το Gleevec μετά την κεντρική έγκριση θα κυκλοφορήσει και στην Ελλάδα.
Το φάρμακο απευθύνεται σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (μυελοβλαστική κρίση, φάση έξαρσης ή χρόνια φάση), όταν δεν έχει αποδώσει η αγωγή με ιντερφερόνη.
Πρόκειται για φάρμακο με πρωτότυπο μηχανισμό δράσης, που όμως δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, του οποίου η έγκριση εκκρεμεί, έχει χαρακτηρίσει το φάρμακο «ορφανό» και, για το λόγο αυτόν, θα εφαρμοστεί η ταχεία διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης της διάθεσής του.
Ορφανά φάρμακα λέγονται όσα χρησιμεύουν σε σπάνιες ασθένειες, με συχνότητα εμφάνισης μικρότερης ή ίσης της αναλογίας 5 ανά 10.000 κατοίκους.
health.in.gr
- Horses: 50 χρόνια μετά την κυκλοφορία του το άλμπουμ της Πάτι Σμιθ ακούγεται ακόμα «επικίνδυνα ζωντανό»
- Ερωτικά σε κρίση; Οι δύο συνήθειες που μπαίνουν εμπόδιο στις σχέσεις
- Λίντια Φέρτσάιλντ: Όταν το DNA λέει ψέματα – Η σπάνια περίπτωση χιμαιρισμού που μπέρδεψε τη Δικαιοσύνη
- Τι κρατάει χαμηλά την παραγωγικότητα: Οι 10 +1 πληγές που βαθαίνουν το χάσμα ΕΕ-ΗΠΑ
- Με τη μεγάλη εξουσία έρχεται η μεγάλη ανασφάλεια – Γιατί τα ισχυρότερα κράτη φοβούνται περισσότερο;
- Μελέτη NielsenIQ: Το νέο προφίλ του καταναλωτή – Λιγότερες αγορές, αλλά καλύτερες
