pembrolizumab

Υπερδιπλασιaσμό της μέσης συνολικής επιβίωσης στους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, με υψηλή έκφραση του βιοδείκτη PD-L1, προσφέρει η θεραπεία με pembrolizumab συγκριτικά με χημειοθεραπεία, σύμφωνα με στοιχεία παρακολούθησης άνω των δύο ετών που ανακοινώθηκαν πρόσφατα.

Ο συνδυασμός χημειοθεραπείας και του ανοσο-ογκολογικού φαρμάκου pembrolizumab αυξάνει σημαντικά την επιβίωση των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα και σταματά την εξέλιξη της νόσου. Τα αποτελέσματα της σχετικής μελέτης θα παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο.

Το pembrolizumab έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία ασθενών με ανθεκτικό στη θεραπεία ή υποτροπιάζων Κλασικό Λέμφωμα Hodgkin (Classical Hodgkin Lymphoma - cHL), στους οποίους απέτυχε η αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων σε συνδυασμό με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη ή που δεν επιδέχονται μεταμόσχευσης και η θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη απέτυχε.

O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το pembrolizumab σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με Κλασικό Λέμφωμα Hodgkin (Classical Hodgkin Lymphoma cHL) που είναι ανθεκτικοί στη θεραπεία ή σε ασθενείς με cHL που υποτροπίασαν μετά από 3 ή περισσότερες γραμμές θεραπείας.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι οποίοι έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 (≥50%) βάσει της σχετικής εξέτασης για τον συγκεκριμένο βιοδείκτη, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου.

Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής αντί της χημειοθεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα σε συγκεκριμένους ασθενείς.

Μεγαλύτερη συνολική επιβίωση σε σχέση με την χημειοθεραπεία προσφέρει το pembrolizumab στους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καθώς και καλύτερη ποιότητα ζωής, προκύπτει από τα πρώτα μακροχρόνια αποτελέσματα 18 μηνών, που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ESMO 2016) που πραγματοποιήθηκε στην Κοπεγχάγη, από τις 7 έως τις 11 Οκτωβρίου.

Εντυπωσιακά χαρακτηρίστηκαν από την διεθνή επιστημονική κοινότητα τα νεότερα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια των εργασιών της Ετήσιας Συνάντησης της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ESMO), στην Κοπεγχάγη για την δραστική ουσία pembrolizumab και τον ρόλο της στον καρκίνο του πνεύμονα και τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medical products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA), εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χρήση του pembrolizumab στη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το βιοδείκτη PD-L1 και έχουν υποβληθεί τουλάχιστον μια φορά σε χημειοθεραπεία.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα από τη μελέτη KEYNOTE-010, που παρουσιάστηκαν στο ασιατικό συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO), το pembrolizumab, βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε σχέση με τη χημειοθεραπεία, σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, των οποίων οι όγκοι έχουν οιοδήποτε βαθμό έκφρασης του PD-L1 και είχαν λάβει προηγουμένως άλλη θεραπεία.

Το pemprolizumab βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο μελάνωμα, ως μονοθεραπεία, ενώ συνδυαστικά με καινοτόμες ανοσοθεραπείες οι ασθενείς πετυχαίνουν καλύτερη ανταπόκριση, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο της Εταιρείας Έρευνας για το Μελάνωμα (18-21 Νοεμβρίου) στο Σαν Φρανσίσκο των ΗΠΑ.

Το pembrolizumab χαρακτηρίστηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ως «Καινοτόμος Θεραπεία» για την αντιμετώπιση ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου υψηλής μικροδορυφορικής αστάθειας.

Το Εθνικό Ινστιτούτο για την Υγεία και την Φροντίδα της Μ. Βρετανίας  (NICE) μέσω σχετικής επιτροπής του, εισηγήθηκε τη χορήγηση του pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικους με προχωρημένο μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη δραστική ουσία pembrolizumab για την αντιμετώπιση του προχωρημένου (ανεγχείρητου ή μεταστατικού) μελανώματος σε ενήλικες, τόσο σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς όσο και σε αυτούς που είχαν λάβει προηγουμένως άλλη θεραπεία.

Ενθαρρυντικά είναι τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο 51ο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας σχετικά με την δράση του pembrolizumab σε 13 διαφορετικές κακοήθειες. Παράλληλα, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα εξετάσει κατά προτεραιότητα την αίτηση χορήγησης Συμπληρωματικής Βιολογικής Άδειας (sBLA) για τη χρήση του pembrolizumab στον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο των πνευμόνων.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) γνωμοδότησε θετικά για την έγκριση του φαρμάκου Pembrolizumab, για την αντιμετώπιση του προχωρημένου (ανεγχείρητου ή μεταστατικού) μελανώματος, τόσο ως θεραπεία πρώτης γραμμής, όσο και για ασθενείς που προηγουμένως είχαν λάβει θεραπεία.

Θετική είναι η επίδραση του pembrolizumab στην αντιμετώπιση του προχωρημένου μελανώματος, του προχωρημένου υπεζοκωτικού μεσοθηλιώματος και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, σύμφωνα με τρεις ξεχωριστές κλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Έρευνας για τον Καρκίνο, που πραγματοποιήθηκε στην Φιλαδέλφεια των ΗΠΑ (18-22 Απριλίου).

Ένα νέο φάρμακο που ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα έναντι του καρκίνου δημιουργεί βάσιμες ελπίδες για ορισμένους ασθενείς με προχωρημένου σταδίου καρκίνο του πνεύμονα.

Το pembrolizumab γίνεται η πρώτη θεραπεία που επιδεικνύει πλεονέκτημα επιβίωσης (συνολική επιβίωση και επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου) έναντι του ipilimumab σαν θεραπεία πρώτης γραμμής για το προχωρημένο μελάνωμα σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης KEYNOTE-006, η οποία τερματίστηκε πρόωρα.

Επιτυχή κρίνονται τα αποτελέσματα από τις δοκιμές δύο ανοσοθεραπειών κατά του λεμφώματος Hodgkin, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.

Καλή ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με pembrolizumab εμφάνισε το 31% των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του στομάχου και το 24% των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστεως, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στα πλαίσια του Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Μαδρίτη.

Έγκριση κυκλοφορίας έλαβε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το pembrolizumab και έγινε η πρώτη anti-PD-1 θεραπεία που εγκρίνεται στις ΗΠΑ, για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος.

Μελέτη αξιολόγησης της συνδυαστικής χορήγησης του Pembrolizumab, του υπό διερεύνηση Anti-PD-1 αντισώματος και του Crizotinib κατά του καρκίνου του πνεύμονα, ανακοίνωσαν ότι θα εκπονήσουν από κοινού οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και η MSD.

Αισιόδοξα είναι τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 50ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) για τον ρόλο της δραστικής ουσίας pembrolizumab, στην θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, του προχωρημένου καρκίνου κεφαλής και τραχήλου και τον προχωρημένου μη-μικροκυταρρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Τα αποτελέσματα δύο διεθνών κλινικών δοκιμών πειραματικών φαρμάκων ενάντια στο προχωρημένο μελάνωμα, την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος, χαρακτηρίστηκαν ως «συναρπαστικά» από τους ειδικούς, καθώς φαίνεται να αλλάζουν το τοπίο αντιμετώπισης της δύσκολης αυτής νόσου.