FDA: Έγκριση του pembrolizumab ως αρχική θεραπεία στον καρκίνο πνεύμονα

Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής αντί της χημειοθεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα σε συγκεκριμένους ασθενείς.

Συγκεκριμένα, ο FDA βασιζόμενος και στα πρόσφατα αποτελέσματα μελετών που παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κλινικής Ογκολογίας (ESMO), ενέκρινε το pembrolizumab ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, των οποίοι οι όγκοι έχουν υψηλά επίπεδα έκφρασης της πρωτεΐνης PD-L1 (≥50%), χωρίς γονιδιωματικές ανωμαλίες τύπου EGFR ή ALK.

Επιπρόσθετα, αναθεώρησε και την ένδειξη του pembrolizumab ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τον μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, συμπεριλαμβάνοντας ασθενείς των οποίων οι όγκοι έχουν οποιαδήποτε έκφραση της πρωτεϊνης PD-L1 (≥1%) και η νόσος τους συνεχίζει να εξελίσσεται κατά τη διάρκεια ή μετά τη χημειοθεραπεία.

Το pembrolizumab είναι η πρώτη anti-PD1 θεραπεία που εγκρίνεται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για αυτούς του ασθενείς.

Τα αποτελέσματα των μελετών που παρουσιάστηκαν στο ESMO έδειξαν ότι οι ασθενείς που λάμβαναν pembrolizumab έζησαν περισσότερο σε σχέση με αυτούς που έκαναν χημειοθεραπεία, ενώ ανώτερη ήταν και η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.

Ταυτόχρονα είναι σημαντικό να αναφερθεί ότι, οι ασθενείς που έλαβαν pembrolizumab ανέφεραν ότι η ποιότητα ζωής τους σε σχέση με αυτούς που ελάμβαναν χημειοθεραπεία ήταν καλύτερη, σύμφωνα με αποτελέσματα μελέτης που ανέλυσε τις αναφορές των ίδιων των ασθενών.

health.in.gr