hcv

«Μανιφέστο Εξάλειψης της Ηπατίτιδας C» (Hepatitis C Elimination Manifesto) υπεγράφη στις Βρυξέλλες από εκπροσώπους της ελληνικής κυβέρνησης, πολιτικά πρόσωπα, ειδήμονες, μέλη της επιστημονικής κοινότητας και τον Σύλλογο Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας», επιβεβαιώνοντας την κοινή πρόθεση όλων για την εξάλειψη του ιού της Ηπατίτιδας C (HCV) από την Ελλάδα μέχρι το 2030.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο συνδυασμό sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg/voxilaprevir 100mg σε μορφή δισκίου χορηγούμενου άπαξ ημερησίως από του στόματος για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Ένας στους δύο χρήστες ενδοφλεβίων ναρκωτικών (ΧΕΝ) στη χώρα μας μολύνονται με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) μέσα στα δύο πρώτα χρόνια από την έναρξη της χρήσης, ενώ άλλοι ένας στους δέκα μολύνονται ταυτόχρονα και από τον ιό HIV/AIDS. Μάλιστα ανάμεσα στους μετανάστες χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών, το 95% μολύνονται από τον ιό HIV/AIDS μετά την άφιξή τους στην Ελλάδα, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι μετανάστες ΧΕΝ δε μεταφέρουν τον ιό από τη χώρα προέλευσής τους.

Ένα νέο όπλο στη μάχη κατά του ιού της Χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV) ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πιο συγκεκριμένα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στον συνδυασμό elbasvir/grazoprevir, για την αντιμετώπιση του HCV σε ενήλικες, γονότυπων GT1 και GT4, με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ribavirin.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στο συνδυασμό σοφοσμπουβίρης (400 mg)/βελπατασβίρης (100mg), το πρώτο παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ενός δισκίου για την θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Ενθαρρυντικά είναι τα νεότερα αποτελέσματα του συνδυασμού Elbasvir/Grazoprevir στη μάχη κατά της χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV), καθώς σύμφωνα με τρεις κλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος 2016 της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (13-17 Απριλίου, Βαρκελώνη), το θεραπευτικό σχήμα επέδειξε πολύ υψηλά ποσοστά Παρατεταμένης Ιολογικής Ανταπόκρισης SVR12 και SVR24, η αλλιώς ιολογική ίαση, πράγμα που σημαίνει ότι 12 και 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας ο ιός είναι μη ανιχνεύσιμος.

Πολύ υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (Sustained Virologic Response 12 – SVR12) ή αλλιώς ιολογική ίαση, επιτυγχάνεται με τη χορήγηση του συνδυασμού Elbasvir/Grazoprevir (50mg/100mg, λήψη από το στόμα εφάπαξ ημερησίως) ως μονοθεραπεία ή και σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες για την αντιμετώπιση του ιού της χρόνιας Hπατίτιδας C (HCV) διάφορων γονότυπων.

Εφικτή θεωρείται πλέον η πλήρης ίαση της ηπατίτιδας C χάρη στα νέα θεραπευτικά σχήματα που είναι διαθέσιμα και στην Ελλάδα. Ωστόσο, η διάγνωση και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνει εγκαίρως. Ζητούμενο ωστόσο παραμένει στη χώρα μας το υψηλό κόστος των νέων θεραπειών και η κάλυψη του από τα ασφαλιστικά ταμεία, συνδυαστικά με τα μεγάλα κενά στον εντοπισμό των ομάδων υψηλού κινδύνου. Πάντως, από τον περασμένο Σεπτέμβριο λειτουργεί ήδη το πρώτο Μητρώο Καταγραφής Ασθενών με Ηπατίτιδα C, με υποχρεωτική εγγραφή εκείνων που λαμβάνουν θεραπεία μέσω ΕΟΠΥΥ.

Σωτήρια είναι η έγκαιρη ανίχνευση του ιού HIV που προκαλεί το AIDS, καθώς έχει μεγάλη σημασία για την έναρξη θεραπείας και τη μείωση της μολυσματικότητας. Οι καθυστερημένες διαγνώσεις του HIV στην Ελλάδα δεν έχουν δυσμενείς συνέπειες μόνο για τους οροθετικούς ασθενείς, αλλά εξηγούν και γιατί η μετάδοση του ιού στην Ελλάδα παραμένει συχνή.

Τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY-1 καταδεικνύουν ότι το ερευνητικό σχήμα με daclatasvir θεραπεύει το 94% των ασθενών με ηπατίτιδα C, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος, και έως το 94% των ασθενών με ηπατίτιδα C και κίρρωση, σύμφωμα με στοιχεία που παρουσίαστηκαν στο 50ο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (EASL) στη Βιέννη.

Νέα στοιχεία από μελέτη Φάσης ΙΙΙ της σιμεπρεβίρης, αποδεικνύουν τη δυνατότητα για μικρότερης διάρκειας θεραπεία των ασθενών με Ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4, σύμφωνα με ανακοίνωση που έγινε κατά τη διάρκεια του 24ου Συνεδρίου της Ασιατικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (APASL) στην Κωνσταντινούπολη.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε η συνδυαστική αγωγή ledipasvir/sofosbuvir σε μορφή δισκίου, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες πάσχοντες, γονότυπου 1 και 4. Ενδείκνυται επίσης για ασθενείς με HCV και συλλοίμωξη με HIV.

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο συνδυασμός ombitasvir/paritaprevir/ritonavir καθώς και το dasabuvir για τη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε το daclatasvir, ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος αντιγραφής της NS5A (in vitro), για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε γονοτύπους 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες ασθενείς.

Έγκριση κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε πρόσφατα η σιμεπρεβίρη, ένας νέας γενιάς αναστολέας πρωτεάσης (PI), για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4 (Chronic Hepatitis C- CHC), σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Αίτηση έγκρισης κυκλοφορίας υπέβαλε στον Aμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie για το ερευνητικό, χορηγούμενο μόνο από το στόμα, χωρίς ιντερφερόνη θεραπευτικό σχήμα, για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1). Ανάλογη αίτηση υποβλήθηκε και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για έγκριση κυκλοφορίας του θεραπευτικού σχήματος και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η ΑbbVie ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του κλινικού προγράμματός της φάσης ΙΙΙ και δημοσίευσε τα αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών που είχαν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής της, η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ του ερευνητικού τριπλού άμεσης δράσης αντιιικού φαρμακευτικού σχήματος (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96%.

Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση παρουσιάζουν οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ερευνητικό τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, σύμφωνα με τα  πρώτα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ της μελέτης SAPPHIRE-I.

Με έναν πρωτότυπο τρόπο, ο Σύλλογος Ασθενών Ήπατος «Προμηθέας» επιχειρεί να ευαισθητοποιήσει την κοινή γνώμη για την ηπατίτιδα C. Με σύνθημα «C-Αφορά», οι εθελοντές του συλλόγου «ξεχύνονται» σε πέντε κεντρικά σημεία της Αθήνας, όπου έχει τοποθετηθεί ένα μεγάλο κίτρινο «C», για να ενημερώσουν το κοινό και να προσφέρουν μια μία δωρεάν και γρήγορη εξέταση για τη νόσο, σε όσους το επιθυμούν.

Ως «επαναστατική θεραπεία» χαρακτήρισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και φαρμάκων (FDA) τους αναστολείς MK-5172/MK-8742 κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Κρυφή εξάπλωση της Ηπατίτιδας C δείχνουν τα αποτελέσματα των Rapid HCV Tests που πραγματοποιήθηκαν στα Πολυϊατρεία της PRAKSIS σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη, στο πλαίσιο της Καμπάνιας Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης για τη νόσο. Αντισώματα έναντι του ιού της Ηπατίτιδας C ανιχνεύθηκαν στο 10% των τεστ.

Ο συνδυασμός τελαπρεβίρης με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη είναι οικονομικά αποτελεσματικός, τόσο για τους πρωτοθεραπευόμενους όσο και τους επαναθεραπευόμενους ασθενείς με χρόνια HCV λοίμωξη, γονότυπου 1, ανεξάρτητα από τον υποτύπο του IL28B.

Ένα νέο εμβόλιο για την ηπατίτιδα C ίσως αποδειχθεί αποτελεσματική προσέγγιση για την πρόληψη της ύπουλης νόσου που μπορεί να προκαλέσει κίρρωση και καρκίνο. Στην πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών, η χορήγηση του εμβολίου σε 41 υγιείς εθελοντές προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική αντίδραση.

Ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών μελετών της πειραματικής θεραπείας με μποσεπρεβίρη στην αντιμετώπιση του γονότυπου 1 της ηπατίτιδας C ανακοινώθηκαν στο πλαίσιο του 12ου Πανελλήνιου Ηπατολογικού Συνεδρίου που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στα Χανιά Κρήτης.