έμα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα το μονοκλωνικό αντίσωμα ocrelizumab, το οποίο έλαβε ευρεία ένδειξη τόσο για τις υποτροπιάζουσες όσο και για την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης, οι οποίες αποτελούν την πλειοψηφία των περιστατικών της νόσου κατά τη διάγνωση.

Την έδρα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicine Agency ή ΕΜΑ) διεκδικεί η Ελλάδα, όπως ενημέρωσε χθες Mεγάλη Τρίτη διάφορους εμπλεκόμενους φορείς, ο αναπληρωτής υπουργός Εξωτερικών Γιώργος Κατρούγκαλος.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα, MF-CTCL).

Ο Ευρωπαϊκός Όργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο tofacitinib citrate 5 mg, λαμβανόμενο από του στόματος δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε  ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs).

Το pembrolizumab έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία ασθενών με ανθεκτικό στη θεραπεία ή υποτροπιάζων Κλασικό Λέμφωμα Hodgkin (Classical Hodgkin Lymphoma - cHL), στους οποίους απέτυχε η αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων σε συνδυασμό με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη ή που δεν επιδέχονται μεταμόσχευσης και η θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη απέτυχε.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική γνωμοδότηση, συστήνοντας την ανανέωση της ευρωπαϊκής Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) της ινσουλίνης degludec με βάση τα δεδομένα από τις μελέτες SWITCH 1 και 2.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη διεύρυνση της ένδειξης της εμπαγλιφλοζίνης προκείμενου να συμπεριλάβει τα αποτελέσματα της μείωσης του θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας από τη μελέτη EMPA-REG OUTCOME.

Η βρετανίδα ηθοποιός Έμα Τόμσον αποκάλυψε ότι ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ της τηλεφώνησε αιφνιδιαστικά πριν από πολλά χρόνια και της ζήτησε να βγουν ραντεβού. Η ίδια τον απέρριψε.

Η Έμα Στόουν μπορεί να κέρδισε το Όσκαρ πρώτου γυναικείου ρόλου για την ερμηνεία της στο μιούζικαλ του Ντάμιεν Σαζέλ, La La Land, όμως ήταν μία άλλη Έμα που αρχικά θα έπαιρνε το ρόλο.
Η Έμα Γουάτσον που είχε επιλεγεί αρχικά από την παραγωγή, βάζει ταπράγματα στη θέση τους!

Η Έμα Στόουν μπορεί να κέρδισε το Όσκαρ πρώτου γυναικείου ρόλου για την ερμηνεία της στο μιούζικαλ του Ντάμιεν Σαζέλ, La La Land, όμως ήταν μία άλλη Έμα που αρχικά θα έπαιρνε το ρόλο. Η Έμα Γουάτσον και ο Μάιλς Τέλερ ήταν αυτοί που είχαν επιλεγεί αρχικά για να ενσαρκώσουν στην ασημένια οθόνη τη Μία […]

H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε υπό όρους την κυκλοφορία του από του στόματος χορηγούμενου μορίου venetoclax, ως μονοθεραπεία ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ) που είτε δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες, είτε έχουν έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p ή μετάλλαξη του TP53.

Ολοκληρώθηκε ο συγκεντρωτικός διαγωνισμός oρολογικού ελέγχου του αίματος από 97 αιμοδοσίες σε τέσσερα Κέντρα Αιμοδοσίας. Ο διαγωνισμός θα επιφέρει εξοικονόμηση 15 εκατομμυρίων ευρώ ετησίως, θα διευκολύνει τον έλεγχο ποιότητας και θα επιταχύνει το στρατηγικό σχεδιασμό συγκεντροποίησης προμηθειών και διαδικασιών της αιμοδοσίας της χώρας, σε εναρμόνιση με ευρωπαϊκές και διεθνείς οδηγίες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), ενέκρινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ένα νέο φάρμακο για την Αιμορροφιλία Α. Πρόκειται για ανασυνδυασμένο παράγοντα VIII μονής αλύσου. Είναι το πρώτο και μοναδικό μόριο αυτής της τεχνολογίας για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας A.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι οποίοι έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 (≥50%) βάσει της σχετικής εξέτασης για τον συγκεκριμένο βιοδείκτη, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε προς εξέταση την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) για το dupilumab για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ), οι οποίοι είναι κατάλληλοι για να λάβουν συστηματική θεραπεία.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) υιοθέτησε στις 15 Δεκεμβρίου θετική γνωμοδότηση για την επικαιροποίηση της επισήμανσης των δισκίων εμπαγλιφλοζίνης, συμπεριλαμβάνοντας αλλαγή της υπάρχουσας ένδειξης.

Οι ηθοποιοί Έμα Στόουν και Ράιαν Γκόσλινγκ τιμήθηκαν στο Χόλιγουντ κατά τη διάρκεια τελετής αφήνοντας το αποτύπωμα του χεριού και του ποδιού τους πάνω σε τσιμεντένια πλακάκια κοντά στο TLC Chinese Theater.

Οι ηθοποιοί Έμα Στόουν και Ράιαν Γκόσλινγκ τιμήθηκαν στο Χόλιγουντ κατά τη διάρκεια τελετής αφήνοντας το αποτύπωμα του χεριού και του ποδιού τους πάνω σε τσιμεντένια πλακάκια κοντά στο TLC Chinese Theater. Οι δύο αστέρες έπαιξαν μαζί σε τρεις ταινίες, η τελευταία των οποίων είναι το μιούζικαλ «La La Land» που θεωρείται φαβορί για τα […]

Η Έμα Μοράνο δεν βλέπει, δεν ακούει και δεν βγαίνει από το σπίτι, έχει όμως πλήρη νοητική διαύγεια και δείχνει να ευχαριστιέται με τους επισκέπτες που δέχεται από όλο τον κόσμο. Στη μαρμάρινη επιφάνεια μιας συρταριέρας, το πιστοποιητικό των Ρεκόρ Guinness την κηρύσσει τον αρχαιότερο εν ζωή άνθρωπο στον κόσμο.

Πρόσφατα η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέφρασε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας την υπό όρους έγκριση της ιξαζομίμπης σε μορφή καψακίων σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για την θεραπευτική αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για στον άπαξ ημερησίως χορηγούμενο σταθερό συνδυασμό emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg FTC/TDF) σε συνδυασμό με πρακτικές ασφαλέστερου σεξ για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης της σεξουαλικά μεταδιδόμενης HIV-1 λοίμωξης σε ενήλικες σε υψηλό κίνδυνο που δεν έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV, στρατηγική γνωστή ως προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP).

H Έμα Μπαράσα είναι 89 ετών και ζει σε μια μικρή πόλη 6.000 κατοίκων περίπου 350 χιλιόμετρα δυτικά του Μπουένος Αϊρες. Πέρασε δύσκολα χρόνια, μεγάλωσε μόνη της 9 παιδιά, έχασε το τρένο της γνώσης. Δεν το έβαλε όμως κάτω. Και για την επιμονή της η ανταμοιβή (και η συγκίνηση) ήταν μεγάλη.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε την έγκριση της νέας ένδειξης της αδαλιμουμάμπης για τη θεραπεία ορισμένων μορφών μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας, μιας ασθένειας που, χωρίς την κατάλληλη θεραπεία και διαχείριση, μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην όραση των ασθενών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχτηκε να επανεξετάσει την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας των υπό έρευνα Δισκίων Κλαδριβίνης για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ).

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει να μην χορηγείται η δραστική ουσία riociguat σε ασθενείς με συμπτωματική πνευμονική υπέρταση, σχετιζόμενη με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία (PH-IIP). Η σύσταση εκδίδεται μετά τον πρόωρο τερματισμό της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ RISE-IIP, η οποία εξέταζε τις επιδράσεις του εν λόγω σκευάσματος στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.