Αντενδείκνυται η χορήγηση riociguat στην συμπτωματική πνευμονική υπέρταση
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει να μην χορηγείται η δραστική ουσία riociguat σε ασθενείς με συμπτωματική πνευμονική υπέρταση, σχετιζόμενη με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία (PH-IIP). Η σύσταση εκδίδεται μετά τον πρόωρο τερματισμό της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ RISE-IIP, η οποία εξέταζε τις επιδράσεις του εν λόγω σκευάσματος στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει να μην χορηγείται η δραστική ουσία riociguat σε ασθενείς με συμπτωματική πνευμονική υπέρταση, σχετιζόμενη με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία (PH-IIP). Η σύσταση εκδίδεται μετά τον πρόωρο τερματισμό της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ RISE-IIP, η οποία εξέταζε τις επιδράσεις του εν λόγω σκευάσματος στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
Κατόπιν τούτου, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) επισημαίνει προς τους επαγγελματίες Υγείας ότι αν έχει χορηγηθεί riociguat σε ασθενή με PH-IIP, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να παρακολουθηθεί στενά η κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, η δραστική ουσία riociguat δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με PH-IIP αλλά για την Χρόνια Θρομβοεμβολική Πνευμονική Υπέρταση (ΧΘΠΥ) και Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ).
Τα προκαταρκτικά στοιχεία της RISE-IIP δείχνουν αυξημένο αριθμό θανάτων και σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων και λοιμώξεων στους πνεύμονες, όταν ηriociguat συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (placebo).
Η κλινική δοκιμή που τερματίστηκε πρόωρα και περιελάμβανε 145 ασθενείς με PH-IIP, είχε ως κύριο τελικό σημείο τη μεταβολή στην απόσταση της 6λεπτης δοκιμασίας βάδισης, μετά από αγωγή 26 εβδομάδων. Κατά την φάση της ενδιάμεσης ανάλυσης των δεδομένων, είχαν παρατηρηθεί 21 θάνατοι, 17 στα άτομα που έλαβαν riociguat και τέσσερις στην ομάδα ελέγχου.
Συνεπώς, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικού οφέλους από τη χορήγηση riociguat σε ασθενείς με PH-IIP και το φύλλο οδηγιών του σκευάσματος θα επικαιροποιηθεί συμπεριλαμβάνοντας αντένδειξη για ασθενείς με PH-IIP, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν θα χρησιμοποιηθεί σ’ αυτούς.
health.in.gr
- O Αργυρόπουλος σκόραρε και σφράγισε το χρυσό, η τρομερή σκηνή με τον Σκουμπάκη (vid)
- Πειραιάς: Αυξημένη η επιβατική κίνηση – Πάνω από 100 αναχωρήσεις πλοίων
- Όλα τα μετάλλια της Εθνικής πόλο μετά το χρυσό στο World Cup
- «Δυσαρεστημένος ο Ομπράντοβιτς με τη Χάποελ επειδή τηλεφώνησε στον Γκραντ»
- Πρωτοποριακή έρευνα δίνει ελπίδες για θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης – Τι είναι ο υποδοχέας TLR5
- Συναγερμός στα Χανιά: Εξαφανίστηκε 75χρονη με άνοια πηγαίνοντας προς την εκκλησία
- Ανασφάλιστα οχήματα: Με τεχνητή νοημοσύνη η εξέταση των ενστάσεων – Πώς ενημερώνονται οι ιδιοκτήτες
- Ελλάδα-Ουγγαρία 15-14: Έπος της Ελλάδας στο World Cup, πρώτο χρυσό μετάλλιο στο πόλο (vid)
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Κυριακή 26.07.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/07/george-dumitrache-B9N8Vv55hn4-unsplash-315x220.jpg)
![[ΡΩΓΜΕΣ]: Ανάμεσα στον χορό, το θέατρο και την ποίηση](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/07/ΡΩΓΜΕΣ-Χ.Κυριαζιδη-credits-©Κατερίνα-Αρβανιτη-_2-230x130.jpg)
