ΕΕ: Κανόνες διαφάνειας στα δεδομένα ιατρικών μελετών
Αδημοσίευτα δεδομένα από κλινικές δοκιμές φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ευρωπαϊκή αγορά θα γίνουν για πρώτη φορά προσβάσιμα στους ερευνητές χάρη σε νέο κανονισμό που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA).
Αδημοσίευτα δεδομένα από κλινικές δοκιμές φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ευρωπαϊκή αγορά θα γίνουν για πρώτη φορά προσβάσιμα στους ερευνητές χάρη σε νέο κανονισμό που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA).
Η απόφαση που έλαβε την περασμένη Πέμπτη η EMA έρχεται έπειτα από ενάμιση χρόνο διαπραγματεύσεων και πιέσεων: από τη μία, οργανώσεις για τη διαφάνεια υποστήριζαν ότι το υφιστάμενο πλαίσιο επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να αποκρύπτουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους. Από την άλλη, η φαρμακοβιομηχανία προειδοποιούσε ότι η δημοσιοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών θα υπονόμευε τις επενδύσεις στην έρευνα.
Η ΕΜΑ γίνεται τώρα «η πρώτη οντότητα σε παγκόσμιο επίπεδο» που καθιερώνει τέτοιους κανόνες διαφάνειας, υποστήριξε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ο εκτελεστικός διευθυντής της υπηρεσίας Γκίντο Ράσι.
Οι νέοι κανόνες αφορούν δεδομένα κλινικών μελετών που θα υποβάλλονται μαζί με αιτήσεις αδειοδότησης φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2015.
Το νέο πλαίσιο δίνει πάντως στις φαρμακοβιομηχανίες τη δυνατότητα να ζητούν τη μη δημοσιοποίηση δεδομένων που αφορούν εταιρικά μυστικά.
H ΕΜΑ εκτιμά ότι ο περιορισμός αυτός αφορά γύρω στο 5% του περιεχομένου της μέσης αναφοράς που λαμβάνει η υπηρεσία.
Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ
- Φλόριντα: Ανατριχιαστική μαρτυρία για την 31χρονη που κατασπαράχθηκε από αλιγάτορα σε ποτάμι
- Βενεζουέλα: Άνδρας βρέθηκε ζωντανός 7 ημέρες μετά τους σεισμούς – Πασχίζουν να τον ανασύρουν από τα συντρίμμια
- Ποιοι και πόσα χρωστάνε στην Εφορία – Γιατί δεν προχωρούν οι ρυθμίσεις για τα ληξιπρόθεσμα χρέη
- Ποια ηλικιακή κατηγορία κινδυνεύει περισσότερο από την φτώχεια και τον κοινωνικό αποκλεισμό
- Το «πείραμα» του Γκρατς – Ο θρίαμβος μιας κομμουνίστριας δημάρχου στην Αυστρία, στη «φωλιά» της Ακροδεξιάς
- Γιώτα Νέγκα και Κίτρινα Ποδήλατα στο Asteria Culture Festival
- The Expla-in Project | Είναι τα εθνικά θέματα πεδίο προεκλογικής αντιπαράθεσης;
- Η νέα πόλη που ο Μασκ χτίζει στην άμμο του Τέξας
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις





![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Πέμπτη 02.07.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/07/adrien-sfSkPaeqkII-unsplash-1-315x220.jpg)















































































Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442