Συμφωνία συνεργασίας με σκοπό τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση του συνδυασμού των δια του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων, MK-5172 και Daclatasvir για τη θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C, υπέγραψαν οι εταιρείες MSD και Bristol-Myers Squibb.

H εν λόγω (μη αποκλειστική) συμφωνία προβλέπει τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μιας συνδυαστικής αγωγής (που χορηγείται μία φορά την ημέρα δια του στόματος) η οποία αποτελείται από τον αναστολέα NS5A (Daclatasvir) της Bristol-Myers Squibb και τον αναστολέα μη δομικής πρωτεΐνης NS3/4A (MK-5172) της MSD.

Η προγραμματισμένη έναρξη της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ ακολουθεί την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ασφάλειας της πειραματικής συνδυαστικής αγωγής από την κλινική μελέτη Φάσης Ι. Υπό την παρούσα συμφωνία, η MSD θα διεξάγει την κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ. Στο πλαίσιο της παρούσας συνεργασίας δεν καλύπτεται επιπλέον δραστηριότητα κλινικής ανάπτυξης. Περισσότερες λεπτομέρειες για την συνεργασία δε γνωστοποιήθηκαν.

Το MK-5172 είναι ένας αναστολέας της μη δομικής πρωτεΐνης NS3/4A που χορηγείται από το στόμα, ο οποίος προς το παρόν αξιολογείται σε συνδυασμό με άλλες εγκεκριμένες και πειραματικές φαρμακευτικές αγωγές σε κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ. Αυτό περιλαμβάνει όλα τα δια του στόματος χορηγούμενα φάρμακα σε συνδυασμό με MK-8742 (τον πειραματικό αναστολέα της NS5A της MSD που χορηγείται δια του στόματος).

Το Daclatasvir είναι ένας αναστολέας NS5A ο οποίος μελετάται εκτενώς ως βασικό συστατικό με δυνατότητα άμεσης αντιιικής δράσης (DAA) σε θεραπευτικές αγωγές της ηπατίτιδας C. Μέχρι σήμερα, έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 4.100 ασθενείς και βρίσκεται σε Φάση ΙΙΙ ανάπτυξης.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: