Προς έγκριση το πρώτο εμβόλιο για τη μηνιγγίτιδα Β

Η θετική γνωμοδότηση θεωρείται προάγγελος της τελικής έγκρισης του σκευάσματος από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμών Φαρμάκων (ΕΜΑ) εντός 90 ημερών, ενώ στην Ελλάδα δεν θα πρέπει να αναμένουμε την κυκλοφορία του πριν από το Φθινόπωρο του 2013.

Η έγκριση του Bexsero από τον ΕΜΑ αν και θα έχει πανευρωπαϊκή ισχύ, τυπικά θα πρέπει να περάσει από το στάδιο αξιολόγησης της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών του υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, ώστε να ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι το κόστος του εμβολιασμού θα καλύπτεται πλήρως από τα ασφαλιστικά ταμεία.

Μετά την έγκριση των αρμοδίων αρχών, το Bexsero είναι το πρώτο εμβόλιο που προστατεύει όλες τις ηλικιακές ομάδες από τη νόσο MenB (μηνιγγιτιδόκοκκος τύπου Β). Στις ομάδες αυτές συμπεριλαμβάνονται τα βρέφη, τα οποία κατά κανόνα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης.

Σε αντίθεση με προηγούμενα εμβόλια, τα οποία αναπτύχθηκαν βάσει συμβατικών τεχνικών, το Bexsero είναι το αποτέλεσμα 20 και πλέον ετών πρωτοποριακής έρευνας, reverse vaccinology, που περιλαμβάνει αποκωδικοποίηση της αλληλουχίας του γονιδιώματος του μηνιγγιτιδόκοκκου τύπου Β για τον εντοπισμό δυνητικών αντιγόνων.

Ο μηνιγγιτιδόκοκκος τύπου Β είναι η πιο κοινή αιτία εκδήλωσης της βακτηριακής μηνιγγίτιδας, η οποία είναι υπεύθυνη για το 90% των περιπτώσεων της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στην Ευρώπη. Για τη συγκεκριμένη λοίμωξη δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο ευρείας κάλυψης.

Η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος συχνά είναι θανατηφόρα. Μπορεί να επιφέρει το θάνατο μέσα σε 24 ώρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων και να προκαλέσει σοβαρές αναπηρίες, όπως εγκεφαλική βλάβη και απώλεια ακοής.

Η κυκλοφορία του εμβολίου Bexsero θα αποτελέσει σημαντική κατάκτηση της ιατρικής κοινότητας και γενικότερα της κοινωνίας, καθώς καλύπτει ένα μεγάλο κενό.