Ανακαλεί την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Thyrormone ο ΕΟΦ
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μολονότι δεν υπάρχουν παράπονα για παρενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς ή για μη ρύθμιση του θυρεοειδούς αδένα, η διοίκηση του ΕΟΦ προχώρησε σε αυτή την απόφαση, διότι η εταιρεία δεν κατέθεσε -ως όφειλε- τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας για την ακριβή δράση του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη δραστική ουσία (Levothyroxine).
Σύμφωνα με την απόφαση, είχε δοθεί προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για την υποβολή στον Οργανισμό μελέτης βιοδιαθεσιμότητας του προϊόντος, πλην όμως «παρήλθε άπρακτος χρόνος οκτώ επιπλέον περίπου μηνών από της ταχθείσης προθεσμίας» σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
health.in.gr
- Συνταγή: Λουκουμάδες
- Θερμό επεισόδιο ανάμεσα σε Κίνα – Ιαπωνία με κινεζικά μαχητικά να «λοκάρουν» παρατεταμένα ιαπωνικά
- Το crypto θαύμα του Έρικ Τραμπ: Πώς πολλαπλασίασε την περιουσία του σε έναν χρόνο
- Wall Street: Μια νέα «αγαπημένη» μετοχή της (ξανά)ανακάλυψαν οι billionaires
- Προεδρικές εκλογές στην Ονδούρα: Ο ΟΑΚ ζητεί «επιτάχυνση» της καταμέτρησης
- Αλγερία: 14 νεκροί, 34 τραυματίες σε τροχαίο στο οποίο ενεπλάκη λεωφορείο
