Ανακαλεί την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Thyrormone ο ΕΟΦ
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μολονότι δεν υπάρχουν παράπονα για παρενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς ή για μη ρύθμιση του θυρεοειδούς αδένα, η διοίκηση του ΕΟΦ προχώρησε σε αυτή την απόφαση, διότι η εταιρεία δεν κατέθεσε -ως όφειλε- τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας για την ακριβή δράση του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη δραστική ουσία (Levothyroxine).
Σύμφωνα με την απόφαση, είχε δοθεί προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για την υποβολή στον Οργανισμό μελέτης βιοδιαθεσιμότητας του προϊόντος, πλην όμως «παρήλθε άπρακτος χρόνος οκτώ επιπλέον περίπου μηνών από της ταχθείσης προθεσμίας» σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
health.in.gr
- Ο Τραμπ πιθανόν είναι σε δύσκολη θέση στο Ιράν – Και δεν μπορεί να απεμπλακεί, ακόμη και αν το θέλει
- Συνδυάζεις – Κερδίζεις – ΣυνεχίΖΕΙΣ: Η νέα εποχή στην ασφάλιση είναι εδώ
- Κακοποίηση, απαγωγή, απουσία: Η τραγική ιστορία της Duffy γίνεται ντοκιμαντέρ
- Μπαγκλαντές: Λεωφορείο γεμάτο επιβάτες κάνει βουτιά σε ποτάμι – 18 νεκροί, πολλοί αγνοούμενοι (βίντεο)
- Πόρτλαντ Τρέιλ Μπλέιζερς – Μιλγουόκι Μπακς 130-99: Νέα βαριά ήττα για τα «Ελάφια» – Όλα τα αποτελέσματα της βραδιάς (vids)
- Πεύκη: Εξουδετερώθηκε η οβίδα του Β’ Παγκοσμίου Πολέμου που βρήκε παρέα παιδιών
