Τ4: Βρέθηκε η πιθανή αιτία – Δεν δόθηκε λύση σε 320.000 ασθενείς

Αθήνα: Στην πρόσφατη τροποποίηση των εκδόχων του οφείλεται η μειωμένη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Τ4, το οποίο αποσύρθηκε με εντολή του ΕΟΦ από τα ράφια των φαρμακείων. Η αλλαγή στη «σύσταση» των εκδόχων και όχι της βασικής ουσίας είναι η αιτία που το σκεύασμα δεν γίνεται ανεκτό από τους περισσότερους Έλληνες ασθενείς.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η εταιρεία, προκειμένου να ακολουθήσει τα αμερικανικά πρότυπα, χρησιμοποίησε ως έκδοχο μια ουσία που ονομάζεται λακτόζη.

Η εν λόγω ουσία περιέχεται ως φυσικό συστατικό στα γαλακτοκομικά προϊόντα και δεν είναι λίγοι οι Έλληνες που έχουν πρόβλημα στη διάσπασή του.

Η απώλειά του πλήττει το 70% των Ελλήνων ηλικίας άνω των 14 ετών που πάσχουν από δυσανεξία στην λακτόζη, επειδή έχουν ανεπάρκεια ενός ενζύμου που ονομάζεται «λακτάση», είπαν οι καθηγητές Παθολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Σωτήρης Ράπτης και Φαρμακευτικής Τεχνολογίας και Ελέγχου Φαρμάκων στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης κ. Εμμανουήλ Γεωργαράκης.

Έτσι, εικάζουν πως το Τ4 έπαψε να είναι αποτελεσματικό, επειδή ο οργανισμός των ασθενών δεν μπορούσε να διασπάσει το δισκίο του Τ4, για να απορροφήσει το δραστικό συστατικό του, την ορμόνη λεβοθυροξίνη.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του Τ4 έλαβε προ μηνών άδεια από τον ΕΟΦ να τροποποιήσει τη σύνθεση του φαρμάκου, αντικαθιστώντας με λακτόζη μια από τις ουσίες που περιείχε.

«Αυτό είναι μόνο μια εικασία που μπορεί να επιβεβαιωθεί μόνο μέσα από κλινικές μελέτες» τόνισε ο κ. Ράπτης, για να καταλήξει: «Ωστόσο, είναι και η πιο λογική εξήγηση, αφού η μόνη αλλαγή που έγινε στο Τ4 ήταν η προσθήκη της λακτόζης, ενώ πριν από αυτήν το Τ4 κυκλοφορούσε επί 20 χρόνια χωρίς κανένα πρόβλημα».

Ο κ. Ράπτης χαρακτήρισε ορθή την απόφαση του ΕΟΦ να αποσύρει το τροποποιημένο Τ4 από την αγορά, επισημαίνοντας πως μόνο στην Πάτρα οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονταν στο φάρμακο ξεπέρασαν τους 300.

Αντιθέτως, ο πρόεδρος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου, κ. Δημήτριος Βαγιωνάς, χαρακτήρισε την απόφαση λανθασμένη, λέγοντας πως ο ΕΟΦ θα έπρεπε πρώτα να εξασφαλίσει επάρκεια εναλλακτικών φαρμάκων στην αγορά, καθώς και να εκπονήσει κλινικές μελέτες, για να επιβεβαιωθεί ότι το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό.

Το Τ4 είναι ένα φάρμακο για παθήσεις του θυρεοειδή που κάλυπτε το 90% της αγοράς (το έπαιρναν περισσότεροι από 320.000 ασθενείς).

health.in.gr