κλινικών μελετών

Η LEO Pharma αναδείχθηκε ηγέτης στον τομέα της διαφάνειας των κλινικών μελετών κατόπιν της δημοσίευσης των ευρημάτων από τον έλεγχο που πραγματοποίησε η AllTrials.

Εντός των προσεχών ημερών αναμένεται να ολοκληρωθεί η σύνταξη της τελικής εισήγησης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) επί της παραμετροποίησης της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τις Κλινικές Μελέτες. Το τελικό κείμενο θα αποσταλεί στο υπουργείο Υγείας με στόχο σε εύλογο χρονικό διάστημα να τεθεί σε ισχύ το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την διεξαγωγή κλινικών ερευνών στην Ελλάδα.

Ανεκμετάλλευτο επιστημονικό δυναμικό, αλλά και απώλεια σημαντικών εσόδων για το κράτος, συνεπάγονται οι αγκυλώσεις που μαστίζουν τον τομέα της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, παρά το ανελαστικό νομικό πλαίσιο και την γραφειοκρατία, έχουν σημειωθεί βήματα προόδου. Μάλιστα, από το 2014 έως το 2015 καταγράφηκε αύξηση 20% στον αριθμό των κλινικών μελετών που εκπονούνται στη χώρα μας.

Την επικαιροποίηση της Κοινής Υπουργικής Απόφασης για τη διαδικασία διεξαγωγής των κλινικών μελετών στην Ελλάδα ζήτησε το Φαρμακευτικού Φόρουμ του Εμπορικού και Βιομηχανικού Επιμελητηρίου Αθηνών (ΕΒΕΑ) σε συνάντηση που είχε σήμερα το μεσημέρι με τον υπουργό Υγείας, Αθανάσιο Δημόπουλο.

Διπλή πιστοποίηση κατά ISO 9001(ως προς το ICH-GCP: Good Clinical Practice) για την υλοποίηση κλινικών μελετών, από το διεθνώς αναγνωρισμένο φορέα πιστοποίησης Lloyd’s, καθώς και πιστοποίηση -ύστερα από εσωτερικό έλεγχο των SOPs- από την αυστριακή εταιρεία Sophida, έλαβε στις αρχές Αυγούστου, η I.C.I. (Institute for Clinical Investigation).

Την ανάγκη άμεσης επίλυσης των προβλημάτων που δημιουργούν καθυστερήσεις στον τομέα των Κλινικών Ερευνών, ωστε να αξιοποιηθεί στο έπακρο το υψηλής ποιότητας επιστημονικό προσωπικό της Ελλάδας, επιβεβαίωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, στο πλαίσιο της εκδήλωσης «Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα: Γιατί δεν επιταχύνουμε;», που διοργάνωσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ).

Εκδήλωση με θέμα «Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα: Γιατί δεν επιταχύνουμε;» διοργανώνει την Πέμπτη 22 Μαΐου, παγκόσμια ημέρα κλινικών μελετών, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) με στόχο την ενίσχυση του δημοσίου διαλόγου και τον συντονισμό των εμπλεκομένων φορέων για την υλοποίηση περισσοτέρων κλινικών ερευνών στη χώρα μας.

Την εκτίμηση ότι η Ελλάδα μπορεί να γίνει κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών με διεθνή απήχηση, εξέφρασε ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Κωνσταντίνος Φρουζής, μιλώντας στο συνέδριο Clinical Research Conference 2012: «Η Κλινική Έρευνα Φαρμάκων στην Ελλάδα».